Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bretaris Genuair (als bromide) Aanvullende monitoring Covis Pharma Europe bv
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder
- Sterkte
- 322 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 60 doses
In inhalator 'Genuair'.
Eklira Genuair (als bromide) Aanvullende monitoring Covis Pharma Europe bv
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder
- Sterkte
- 322 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 60 doses
In inhalator 'Genuair'.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Seebri (als bromide) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder in capsule
- Sterkte
- 44 mcg/dosis
Bevat per capsule: 50 microg; de dosis die het mondstuk van de bijgeleverde 'Breezhaler' verlaat is 44 microg.
Tovanor (als bromide) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder in capsule
- Sterkte
- 44 mcg/dosis
Bevat per capsule: 50 microg; de dosis die het mondstuk van de bijgeleverde 'Breezhaler' verlaat is 44 microg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij COPD is verreweg de belangrijkste interventie stoppen met roken, naast andere leefstijladviezen zoals meer bewegen. De medicamenteuze behandeling is symptomatisch en een aanvulling op niet-medicamenteuze adviezen; bij weinig klachten of beperkingen kan medicatie achterwege blijven. Behandel infrequente dyspneuklachten bij iemand die geen longaanval heeft gehad, met ‘zo nodig’-gebruik van een kortwerkende luchtwegverwijder, dit is een kortwerkende β2-receptoragonist (SABA) of muscarine-antagonist (SAMA). Behandel regelmatige dyspneuklachten met een onderhoudsbehandeling van één of meer langwerkende luchtwegverwijders, zoals een langwerkende β2-receptoragonist (LABA) en/of muscarine-antagonist (LAMA). Overweeg een inhalatiecorticosteroïde (ICS) alléén bij frequente longaanvallen (≥ 2 per jaar), ondanks behandeling met één of meer langwerkende luchtwegverwijders.
Voor een optimaal effect van geneesmiddelen bij COPD is een juiste inhalatietechniek onontbeerlijk. Houd rekening met: patiëntgebonden factoren zoals coördinatie en inspiratiekracht, en milieuaspecten (aerosolen bevatten in verschillende mate een sterk milieubelastend broeikasgas).
Advies
Bij COPD is verreweg de belangrijkste interventie stoppen met roken, naast andere leefstijladviezen zoals meer bewegen. De medicamenteuze behandeling is symptomatisch en een aanvulling op niet-medicamenteuze adviezen; bij weinig klachten of beperkingen kan medicatie achterwege blijven. Behandel infrequente dyspneuklachten bij iemand die geen longaanval heeft gehad, met ‘zo nodig’-gebruik van een kortwerkende luchtwegverwijder, dit is een kortwerkende β2-receptoragonist (SABA) of muscarine-antagonist (SAMA). Behandel regelmatige dyspneuklachten met een onderhoudsbehandeling van één of meer langwerkende luchtwegverwijders, zoals een langwerkende β2-receptoragonist (LABA) en/of muscarine-antagonist (LAMA). Overweeg een inhalatiecorticosteroïde (ICS) alléén bij frequente longaanvallen (≥ 2 per jaar), ondanks behandeling met één of meer langwerkende luchtwegverwijders.
Voor een optimaal effect van geneesmiddelen bij COPD is een juiste inhalatietechniek onontbeerlijk. Houd rekening met: patiëntgebonden factoren zoals coördinatie en inspiratiekracht, en milieuaspecten (aerosolen bevatten in verschillende mate een sterk milieubelastend broeikasgas).
Indicaties
- Onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) ter verlichting van symptomen bij volwassenen.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Onderhoudsbehandeling van chronisch obstructieve longziekte (COPD) ter verlichting van symptomen bij volwassenen.
Gerelateerde informatie
Doseringen
COPD
Volwassenen (incl. ouderen)
322 microg 2×/dag.
Verminderde nierfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig.
Verminderde leverfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig.
Gemiste dosis: deze zo snel mogelijk alsnog innemen. Indien het bijna tijd is voor de volgende dosis, de gemiste dosis overslaan.
Doseringen
Onderhoudsbehandeling van COPD
Volwassenen (incl. ouderen ≥ 75 jaar)
44 microg 1×/dag inhaleren met behulp van de Breezhaler inhalator, bij voorkeur elke dag op dezelfde tijd.
Verminderde nierfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig. Controleer nauwgezet op bijwerkingen bij een ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) vanwege een mogelijk verhoogde plasmaspiegel (tot factor 2,2 toename van de totale systemische blootstelling).
Verminderde leverfunctie: er is geen dosisaanpassing nodig.
Toediening: Bij een gemiste dosis deze alsnog zo snel mogelijk innemen. Maximaal 1 dosis per dag innemen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): nasofaryngitis, sinusitis. Hoofdpijn. Hoesten. Misselijkheid, diarree.
Soms (0,1%-1%): tachycardie, palpitaties. Duizeligheid. Wazig zien. Dysfonie, droge mond, stomatitis. Urineretentie. Huiduitslag, jeuk.
Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheid.
Verder zijn gemeld: angio-oedeem, paradoxaal bronchospasme, anafylactische reactie.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): droge mond, gastro-enteritis. Nasofaryngitis. Slapeloosheid. Skeletspierpijn (o.a. in de borstkas). Alleen bij leeftijd > 75 jaar: urineweginfectie, hoofdpijn.
Soms (0,1-1%): dysfonie, rinitis, verstopte sinussen, productieve hoest, keelirritatie, bloedneus. Cystitis. Tandcariës, dyspepsie, misselijkheid, braken. Atriumfibrilleren, palpitaties. Overgevoeligheid, huiduitslag, jeuk, angio-oedeem. Hypo-esthesie. Pijn in extremiteiten. Dysurie, urineretentie. Vermoeidheid, asthenie. Hyperglykemie.
Verder is gemeld: paradoxale bronchospasmen.
Interacties
Gelijktijdige toediening van andere anticholinergica is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen.
Interacties
Gelijktijdige toediening van andere anticholinergica is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren in zeer hoge doses aanwijzingen voor schadelijkheid (foetotoxiciteit).
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Farmacologisch effect: De plasmaspiegels bij de moeder na inhalatie zijn laag door de lage biologische beschikbaarheid en het hoge verdelingsvolume, daarbij is de opname vanuit het maag-darmkanaal van de zuigeling gering. Er worden daarom geen effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Farmacologisch effect: De plasmaspiegels bij de moeder na inhalatie zijn laag door de lage biologische beschikbaarheid en het hoge verdelingsvolume, ook de opname vanuit het maag-darmkanaal van de zuigeling is laag. Hierdoor worden geen effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij astma of voor de behandeling van acute bronchospasmen.
Bij optreden van paradoxale bronchospasmen met een onmiddellijke toename van dyspneu na inhalatie de therapie staken en op een andere behandeling overgaan.
Comorbiditeit: Wees voorzichtig bij prostaathyperplasie, blaashalsobstructie of urineretentie, hartfalen (NYHA-klasse III of IV) waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden, recent myocardinfarct (≤ 6 maanden), nieuwe diagnose van aritmie (≤ 3 maanden) en instabiele angina pectoris.
Oculaire effecten: Parasympathicolytica kunnen door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken. Contact met de ogen vermijden, aangezien dit kan leiden tot toename van nauwe-kamerhoekglaucoom, pijn of onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, visuele halo's gecombineerd met rode ogen en cornea-oedeem.
Cariës: Langdurig gebruik van parasympathicolytica kan leiden tot droge mond en cariës.
Waarschuwingen en voorzorgen
Glycopyrronium is niet geschikt voor de behandeling van acute bronchospasmen.
Staak direct de behandeling bij het optreden van paradoxale bronchospasmen of bij verschijnselen van een allergische reactie, zoals angio-oedeem, urticaria of huiduitslag.
Comorbiditeit: Wees voorzichtig bij prostaathyperplasie, urineretentie, instabiele ischemische hartziekte, linker-ventrikelfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct, aritmie en bij een voorgeschiedenis van lang QT-syndroom of verlenging van het QTc-interval (>450 ms voor mannen en >470 ms bij vrouwen).
Oculaire effecten: Parasympathicolytica kunnen door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken. Contact met de ogen vermijden, aangezien dit kan leiden tot nauwe-kamerhoekglaucoom, pijn of onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, visuele halo's gecombineerd met rode ogen en cornea-oedeem.
Cariës: Langdurig gebruik van anticholinergica kan leiden tot droge mond en cariës.
Overdosering
Symptomen
Anticholinerge verschijnselen.
Neem voor informatie over een vergiftiging met aclidinium contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Symptomen
Anticholinerge verschijnselen.
Neem voor informatie over een vergiftiging met glycopyrronium contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Langwerkend parasympathicolyticum met een competitieve reversibele antagonistische werking vooral op de M3-muscarinereceptoren in de luchtwegen en in mindere mate op M2-receptoren. In de luchtwegen leidt inhibitie van M3-receptoren op het gladde spierweefsel tot relaxatie en bronchodilatatie. De werking treedt binnen 30 minuten in, is maximaal binnen 1–3 uur en houdt 12 uur aan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 30% van de geïnhaleerde dosis komt in de longen, < 5% komt in de systemische circulatie. |
| T max | < 15 min. |
| Metabolisering | wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot farmacologisch inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten. |
| Eliminatie | ca. 65% wordt uitgescheiden met de urine, waarvan ca. 0,1% ongewijzigd. Ca. 33% wordt uitgescheiden met de feces in de vorm van metabolieten. |
| T 1/2el | 14 uur bij COPD-patiënten. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Langwerkend parasympathicolyticum (anticholinergicum) met een > 4× grotere selectiviteit voor de humane muscarine M3-receptoren dan voor de humane M2-receptor. Blokkeert de bronchusvernauwende werking van acetylcholine op de gladde spiercellen van de luchtwegen. De bronchusverwijdende werking treedt binnen 5 min in en houdt 24 uur aan.
Kinetische gegevens
| F | na inhalatie is ca. 45%; ca. 90% hiervan wordt via de longen opgenomen en ca. 10% via het maag-darmkanaal. |
| T max | 5 min. |
| V d | 1,2 l/kg. |
| Metabolisering | via verschillende routes, waaronder hydroxylering, directe hydrolyse, glucuronidering, sulfatering, en oxidatie via verschillende CYP-enzymen. |
| Eliminatie | 85% met de urine waarvan ca. 23% in onveranderde vorm, en voor ca. 5% via de gal. |
| T 1/2el | 33–57 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
aclidinium hoort bij de groep parasympathicolytica, inhalatie.
Groepsinformatie
glycopyrronium (inhalatie) hoort bij de groep parasympathicolytica, inhalatie.