Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gastilox plus dimeticon XGVS OTC Novum Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per tablet: algeldraat overeenkomend met aluminiumoxide 100 mg, magnesiumhydroxide 200 mg en dimeticon 25 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gaviscon XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'pepermunt'
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 80 mg, natriumwaterstofcarbonaat 133,5 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie 'anijs'
- Verpakkingsvorm
- 200 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 16 mg, natriumwaterstofcarbonaat 26,7 mg.
Gaviscon Duo XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 187,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 106,5 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Verpakkingsvorm
- 150 ml, sachet 10 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 32,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 21,3 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten>: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon heeft geen voordelen ten opzichte van algeldraat/magnesiumhydroxide en is duurder.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat heeft als bijwerking een opgeblazen gevoel en flatulentie door CO2-ontwikkeling in de maag en is daarom minder geschikt als antacidum.
Indicaties
- Zuurbranden (hyperaciditeit);
- Ulcus ventriculi en ulcus duodeni;
- Hemorragische gastritis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Zuurbranden
Volwassenen
2 kauwtabletten 1 uur na de maaltijden en voor het slapengaan. Bij ernstige klachten de dosering verdubbelen.
Overige indicaties
Volwassenen
Op geleide van de aciditeit doseren.
Doseringen
Gastro-oesofageale reflux
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 12 jaar
Gaviscon: 2-4 kauwtabletten tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo: 2-4 kauwtabletten óf 10-20 ml suspensie (gelijk aan 1-2 sachets) tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan).
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 10 jaar
Gaviscon: 10–20 ml suspensie tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Kinderen < 10 jaar
Gaviscon: 10 ml suspensie tot max, 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Verminderde leverfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig.
Verminderde nierfunctie: Wees voorzichtig bij een natriumarm dieet. Gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.
Toediening
- De tabletten goed kauwen, zo nodig water nadrinken.
- Desgewenst kan de suspensie worden verdund met maximaal een even grote hoeveelheid water. Goed roeren.
Bijwerkingen
Zelden (0,01-0,1%): hypermagnesiëmie. Afname van de fosfaatabsorptie, met als gevolg hypofosfatemie. Encefalopathie door hypermagnesiëmie en geabsorbeerd aluminium bij langdurig gebruik van hoge doses bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Misselijkheid en braken. Niersteenvorming.
Verder zijn gemeld: osteomalacie. Demineralisatie van het skelet. Spierzwakte. Anorexie. Buikpijn.
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties, zoals urticaria, bronchospasmen en anafylactische reacties.
Verder zijn gemeld bij Gaviscon duo: buikpijn, zuurbranden, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken. Jeukende huiduitslag. Alkalose, hypercalciëmie, melk-alkalisyndroom (meestal bij gebruik van hogere doseringen dan aanbevolen).
Interacties
Gelijktijdige inname met tetracyclinen, digoxine, cimetidine, bisacodyl, chloorpromazine, isoniazide en ijzerpreparaten verstoort de opname van deze middelen; neem deze middelen daarom ten minste een half uur voor algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon in.
Magnesiumhydroxide kan urine alkaliseren en zo van invloed zijn op uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen; er is een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.
Interacties
Vanwege de aanwezigheid van calcium en carbonaten kan bij gelijktijdige inname met onder andere H2-antihistaminica, tetracyclinen, fluorchinolonen, penicillamine, ketoconazol, glucocorticoïden, β-blokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), digoxine, ijzer, antipsychotica, thyroxine, chloroquine, bisfosfonaten, estramustine of isoniazide een vermindering van de absorptie van deze middelen niet worden uitgesloten. Bij gelijktijdig gebruik een interval van 2 uur aanhouden.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Overmatig gebruik van natriumwaterstofcarbonaat kan onder andere leiden tot metabole alkalose.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt; vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Hooguit gering.
Advies: Kan veilig worden gebruikt, vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- ernstig gestoorde nierfunctie.
Contra-indicaties
- ernstige nierinsufficiëntie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij langdurig gebruik van antacida bij patiënten met nierstenen.
Kan symptomen van een maagcarcinoom maskeren.
Gebruik bij jonge kinderen kan hypermagnesiëmie veroorzaken, vooral bij nierfunctiestoornis of dehydratie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Langdurig gebruik vermijden. De symptomen van maagcarcinoom kunnen worden gemaskeerd. Als de symptomen na 7–14 dagen gebruik niet verbeteren de situatie opnieuw beoordelen.
Calcium: Wees voorzichtig met de calciumbevattende preparaten bij behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose of terugkerende calciumhoudende nierstenen.
Fosfaat: Gaviscon duo niet gebruiken bij hypofosfatemie.
Natrium: Wees voorzichtig met natrium, in kauwtablet en suspensie, bij een natriumarm dieet. Bij kinderen met gastro–enteritis of nierinsufficiëntie is er meer kans op hypernatriëmie.
Maagzuur: Bij patienten met zeer weinig maagzuur kan de werkzaamheid verminderd zijn.
Hulpstoffen
- Aspartaam, in kauwtablet, kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).
- Benzylalcohol, in suspensie 'anijs', bij voorkeur niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken vanwege ernstige bijwerkingen, zoals ‘gasping’-syndroom. Tevens niet langer dan één week gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar, vanwege stapeling. Benzylalcohol in grote hoeveelheden kan zich ophopen in het lichaam en metabole acidose veroorzaken; wees voorzichtig tijdens zwangerschap, lactatie en bij een verminderde lever- of nierfunctie.
Overdosering
Symptomen
Abdominale distensie.
Neem voor informatie over een vergiftiging met alginezuur/antacida contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Antacidum. Algeldraat en magnesium(hydr)oxide samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Dimeticon verlaagt de oppervlaktespanning en remt daarmee gasvorming in het maag-darmkanaal. Zuurbindingscapaciteit is 7,65 mmol/tablet.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 15–30% (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Vormt een beschermende gel met hogere pH, die op de maaginhoud drijft. Deze gel vormt een fysische barrière tussen maagzuur en oesofagus en onderdrukt reflux. Het effect (van de suspensie) treedt binnen 3 minuten in en houdt tot 4 uur aan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | kalium, aluminium en magnesium kunnen worden geabsorbeerd. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk