Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Elmex gel CP Gaba GmbH
- Toedieningsvorm
- Gel 1,25% 'medical caries protectie'
- Sterkte
- 12,5 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 38 g
Bevat per g: olaflur 30,32 mg, dectaflur 2,87 mg, natriumfluoride 22,10 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
En-De-Kay thixotrope Fluogel Milstein CV
- Toedieningsvorm
- Tandgel (met mint- of fruitsmaak)
- Verpakkingsvorm
- 500 ml
Bevat per ml: waterstoffluoride 0,6 mg, natriumfluoride 8,1 mg, samen overeenkomend met 4 mg fluoride (0,4%).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Aminofluoriden slechts voorschrijven, indien er een duidelijke indicatie is en er geen gevaar van overdosering bestaat. Ter preventie van tandbederf kan de toediening in het algemeen beperkt blijven tot kinderen met meer kans op cariës.
Advies
En-De-Kay Fluogel wordt toegepast in de spreekkamer en zal derhalve niet op recept worden voorgeschreven.
Indicaties
- Vóórkomen van tandcariës bij meer kans op cariës;
- Vóórkomen van tandcariës bij ontkalking van het tandglazuur onder ankers van uitneembare partiële prothesen of onder orthodontische apparaten;
- Refluoridering van geslepen vlakken van het tandglazuur.
Indicaties
Preventie van tandcariës, met name bij een hoge mate van cariësactiviteit, ontkalking van het tandglazuur en voor refluoridatie van aangetaste delen van het tandglazuur.
Doseringen
Tandverzorging thuis
Volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar
Eenmaal per week voor het slapen gaan, nadat de tanden zijn gepoetst, 1-2 cm (= ca. 0,5 g) tandgel met de tandenborstel grondig op alle vlakken van tanden en kiezen aanbrengen; 3-4 minuten laten inwerken, overtollig gel en speeksel af en toe uitspuwen. De totale duur van de applicatie (borstelen + inwerktijd) mag maximaal 5 minuten duren. De mond spoelen na gebruik.
Jeugdtandverzorgingsdiensten, poliklinieken en tandartspraktijken
Volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar
Halfjaarlijkse applicatie door de tandarts door middel van wattenpellet, roterende borstel of applicatielepel. Het is hierbij niet noodzakelijk de elementen droog te leggen. Tandgel in applicatielepel niet gebruiken bij kinderen < 8 jaar, vanwege het gevaar van overdosering. Zorg voor voldoende inwerktijd van de tandgel op de tanden (2-4 minuten), echter maximaal 5 minuten laten inwerken. Daarna de mond spoelen.
Doseringen
Uitsluitend te gebruiken door tandheelkundigen.
Tandcariës
Volwassen en kinderen > 4 jaar
De tanden zorgvuldig drogen. De patiënt gedurende 4 min zachtjes laten bijten op een applicatielepel die tot eenderde is gevuld met gel. Of de tanden isoleren met watten en de gel met een wattenapplicator (borstel) aanbrengen en gedurende 4 min laten zitten. Vervolgens de overtollige gel laten uitspugen. Daarna ten minste 30 min niet eten, drinken of de mond spoelen.
De behandeling mag na 6 maanden worden herhaald.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): na herhaald aanbrengen met applicatielepel: schilfering en ulceraties van het mondslijmvlies, oppervlakkige erosies.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties, irritatie, oedeem, ontsteking, ulceraties en loslaten van mondslijmvlies, stomatitis, jeuk in mond, droge mond, scherpe smaak, keelpijn, maagpijn.
Bijwerkingen
Gemeld is: hypersensitiviteit (inclusief anafylaxie, angio-oedeem, urticaria, huiduitslag, jeuk en bronchospasmen).
Interacties
Inname - direct na behandeling met dit middel - van calcium, magnesium (o.a. in melk) en aluminium (in sommige antacida) kunnen het effect van fluoride verminderen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Op grond van ervaring met drinkwaterfluoridering zijn bij de aanbevolen dosering geen nadelige effecten te verwachten.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onbekend. Bij dieren in hogere doses aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Systemische blootstelling aan fluoride is bij juiste toepassing van de gel verwaarloosbaar.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In zeer geringe mate.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Systemische blootstelling aan fluoride bij moeder en zuigeling is bij juiste toepassing van de gel verwaarloosbaar.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- pathologische schilferige afwijkingen van het mondslijmvlies;
- een ontoereikende of onvoldoende ontwikkelde slikreflex;
- fluorose van bot en/of tandglazuur;
- gebruik bij kinderen < 6 jaar.
Contra-indicaties
Kinderen jonger dan 4 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees bedacht op ongecoördineerde, gelijktijdige aanwending van verschillende fluoridetoepassingen.
Niet inslikken. Te hoge fluoridedosering is niet effectiever en is mogelijk schadelijk. Contact met glazen of metalen voorwerpen vermijden.
Staak gebruik van dit middel bij optreden van schilfering en ulceraties van het mondslijmvlies en oppervlakkige erosies. Indien noodzakelijk het residu verwijderen en de mond spoelen.
Bij jonge kinderen is het raadzaam toezicht te houden op het juiste gebruik. Langdurend én overmatig dagelijks gebruik ten tijde van de ontwikkeling van de tanden (tot het 8e levensjaar) kan het mineraliseren van het tandglazuur verstoren (fluorosis); de bovengrens voor de dagelijkse fluoride-inname ligt derhalve op 1,5 mg (bij kinderen van 1-3 jaar) of 2,5 mg (bij kinderen van 4-8 jaar).
Waarschuwingen en voorzorgen
De gel niet inslikken.
Op de dag van applicatie geen fluoridetandpasta of -tabletten gebruiken.
Vermijd contact met gel en glazen of metalen voorwerpen.
Overdosering
Symptomen
Acute intoxicatie: misselijkheid, braken, diarree, vochtverlies en in uitzonderlijke gevallen shock. In zeldzame gevallen vermoeidheid en bleekheid.
Voor meer informatie over symptomen en behandeling van een vergiftiging met aminofluoriden, zie vergiftigingen.info.
Overdosering
De geschatte toxische dosis is vanaf 5–10 mg fluoride/kg lichaamsgewicht (= 11–22 mg natriumfluoride/kg). Met name bij kinderen bestaat gevaar voor acute intoxicatie, als gevolg van snoepen van fluoridetandpasta, tandgel of tabletjes, of drinken van natriumfluoridemondspoeling.
Symptomen
hypersalivatie, ernstige misselijkheid, braken, diarree, tremoren, tetanie, convulsies. Elektrolytstoornissen: hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, hyperkaliëmie, gevolgd door, hartritmestoornissen en shock.
Therapie
Maagspoelen, vooral zinvol in het eerste uur na blootstelling > 8 mg/kg. Absorptie van fluoride verminderen door drinken van 1–2 glazen melk of inname van een calciumzout. Bij ernstige intoxicatie controle serumcalcium.
Eigenschappen
Combinatie van aminofluoriden met bijzondere affiniteit tot tandglazuur (lokale fluoridering van het tandglazuur). Het stimuleert de vorming van grotere en regelmatiger glazuurkristallen en leidt door uitwisseling van anionen tot vorming van een geringere hoeveelheid hydroxyfluorapatiet. Is werkzamer dan de anorganische fluoriden. Bij lage pH (maag) wordt waterstoffluoride gevormd.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel in maag en dunne darm (waterstoffluoride). |
| T max | binnen 30 min. |
| Eliminatie | vnl. met de urine. |
| T 1/2el | 1½-5 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Fluor verhoogt de weerstand van tandglazuur; het stimuleert de vorming van grotere en regelmatiger glazuurkristallen en geeft door uitwisseling van anionen aanleiding tot de vorming van een geringe hoeveelheid hydroxyfluorapatiet. Het glazuur is hierdoor beter bestand tegen cariës.
Groepsinformatie
aminofluoriden hoort bij de groep fluoriden.
Groepsinformatie
natriumfluoride/waterstoffluoride hoort bij de groep fluoriden.