Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Beclometason Klysma FNA (dipropionaat) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Klysma (0,003%)
- Sterkte
- 0,03 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 100 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de behandeling van colitis ulcerosa is de keuze van het geneesmiddel afhankelijk van de locatie, uitgebreidheid en ernst van de ontsteking, van de respons op eerdere medicatie, bijwerkingenprofiel, voorgeschiedenis en fenotype van de ziekte, comorbiditeit en levensfase. Als regel zijn aminosalicylaten (bij voorkeur mesalazine) eerste keus. Overweeg bij ernstige ziekte of bij onvoldoende effect, om in de eerste weken hiernaast met een corticosteroïdenkuur te starten als remissie-inductie (lokaalwerkende budesonide of predniso(lo)n). Als mesalazine onvoldoende effectief is of gecontra-indiceerd, kan gekozen worden voor een thiopurine-derivaat als onderhoudsmedicatie. Bij contra-indicatie of intolerantie voor, of ineffectiviteit van geoptimaliseerde thiopurine-derivaten, kunnen biologicals, S1P-modulatoren of JAK-remmers overwogen worden. In de praktijk wordt de keuzevolgorde binnen deze middelen bepaald via vergoedingsregelingen van ziekenhuizen en zorgverzekeraars op grond van kostenaspecten. S1P-modulatoren als etrasimod en ozanimod worden als regel daarom eerst ingezet na falen van TNF-α-blokkers (tweedelijns therapie).
Bij colitis ulcerosa zijn systemisch werkende corticosteroïden (zoals prednisolon), effectiever dan lokaalwerkende corticosteroïden (zoals budesonide), maar ze veroorzaken meer bijwerkingen. Corticosteroïden worden als onderhoudstherapie ontraden.
Indicaties
- Distale colitis ulcerosa;
- Proctitis in de acute fase, als behandeling met mesalazine onvoldoende effect heeft (NHG-Standaard Rectaal bloedverlies).
Gerelateerde informatie
Doseringen
Distale colitis ulcerosa
Volwassenen
1 klysma van 3 mg/100 g voor de nacht. Toedienen in liggende houding.
Proctitis in de acute fase
Volwassenen
Volgens de NHG-Standaard Rectaal bloedverlies: 1 klysma van 3 mg/100 g voor de nacht gedurende 2-6 weken. Toedienen in liggende houding.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: irritatie en pijn in het rectum, flatulentie, misselijkheid en huidreacties.
Zwangerschap
Passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren zijn corticosteroïden in hoge doseringen schadelijk gebleken (schisis).
Advies: Op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Gezien zeer groot 'first pass'-effect zijn significante hoeveelheden in de moedermelk minder waarschijnlijk.
Advies: Kan kortdurend worden toegepast.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor corticosteroïden;
- lokale bacteriële of virale infectie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij overzetting van systemische corticosteroïdtherapie op lokale behandeling met beclometason. Uitsluipen van het systemische corticosteroïd kan nodig zijn.
Houd bij leverfunctiestoornissen rekening met mogelijke systemische bijwerkingen.
Eigenschappen
Corticosteroïd met een lokaal ontstekingsremmend effect.
Kinetische gegevens
| Metabolisering | Zeer groot 'first pass'-effect in darmwand en lever, metabolisering tot nauwelijks actieve metabolieten. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
beclometason (rectaal) hoort bij de groep corticosteroïden, maag-darmkanaal.