Samenstelling

Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.

Benzoëzuursalicylzuur crème/zalf FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers

Toedieningsvorm: Crème

Bevat per g: benzoëzuur 50 mg, salicylzuur 50 mg, in vaste lanettecrème (Whitfields Crème, Cremor acidi benzoici et acidi salicylici FNA).

Toedieningsvorm: Zalf

Bevat per g: benzoëzuur 50 mg, salicylzuur 50 mg, in lanoline en vaseline (Whitfields Zalf, Unguentum acidi benzoici et acidi salicylici FNA).

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Theranal XGVS OTC Bayer bv

Toedieningsvorm: Zalf
Verpakkingsvorm: 35 g

Bevat per g: bismutsubnitraat 27 mg, lidocaïne 18 mg, zinkoxide 130 mg.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Er is geen plaats voor de combinatie van benzoëzuur en salicylzuur bij dermatomycosen, gezien de beperkte effectiviteit. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Dermatomycosen.

Advies

Voor de symptomatische behandeling van hemorroïden volstaan bij de meeste patiënten niet-medicamenteuze adviezen, zoals het vermijden van persen, het niet uitstellen van toiletgang bij aandrang, eten van vezelrijke voeding en innemen van 1,5–2 liter vocht per dag. Pas eventueel lokale therapie toe ter verlichting van klachten. Geef bij jeuk en/of irritatie vaselinecetomacrogolcrème, zinksulfaatvaselinecrème of zinkoxide-zetpillen en kies voor lidocaïnevaselinecrème indien pijn en/of brandende jeuk op de voorgrond staat. Bij persisterende of ernstige klachten van hemorroïden kan een rubberbandligatie of operatie uitgevoerd worden.

De toevoeging van bismut heeft geen voordelen boven monotherapie met lidocaïnevaseline crème of zinkoxide zetpillen.

Indicaties

Infecties veroorzaakt door dermatofyten (bv. 'athlete's feet', zwemmerseczeem en ringworm).

Gerelateerde informatie

dermatomycosen

Indicaties

Pijn, branderigheid en jeuk bij inwendige en uitwendige niet-bloedende aambeien.

Gerelateerde informatie

aambeien

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Dermatomycosen:

Vooraf de huid reinigen. Tweemaal per dag dun aanbrengen op het aangedane huidgedeelte; eventueel afdekken met een droog verband of met een gaasje. De behandeling niet onderbreken tot de huidafwijking geheel is verdwenen.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Niet-bloedende aambeien

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar én een lichaamsgewicht ≥ 25 kg

Bij inwendige aambeien: 's morgens, 's avonds en na iedere ontlasting een kleine hoeveelheid zalf met behulp van een canule in het rectum brengen. In principe max. 2 weken gebruiken.

Bij uitwendige aambeien: 's morgens, 's avonds en na iedere ontlasting een hoeveelheid zalf ruim aanbrengen na reiniging van de anus. In principe max. 2 weken gebruiken.

Toediening: bij het uitwendig aanbrengen van de zalf een vingercondoom gebruiken of na het aanbrengen de handen wassen.

Bijwerkingen

Soms (0,1-1%): overgevoeligheidsreacties (urticaria, sterke jeuk en irritatie, ongewone zwelling of huiduitslag).

Bijwerkingen

Lokaal branderig gevoel, soms overgevoeligheidsverschijnselen.

Interacties

Bij lokaal en rectaal gebruik van lidocaïne worden geen klinisch relevante interacties verwacht. Echter gezien de goede opname door beschadigde huid en slijmvliezen zijn deze niet uit te sluiten.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens (benzoëzuur).

Advies: Gebruik ontraden vanwege onvoldoende gegevens.

Zwangerschap

Lidocaïne passeert de placenta.

Teratogenese: Bismutsubnitraat: onbekend. Zinkoxide en lidocaïne: ruime ervaring bij de mens laat geen schadelijke effecten zien bij lokaal gebruik. Er zijn weinig gegevens over het gebruik van bismutzouten tijdens zwangerschap.

Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend (benzoëzuur). Ja (salicylzuur).

Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden vanwege onvoldoende gegevens.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Bismutsubnitraat: onbekend. Zinkoxide: nee. Lidocaïne: ja, in kleine hoeveelheden.

Farmacologische effect: De concentraties lidocaïne in moedermelk zijn laag zodat bij therapeutische doseringen geen nadelige effecten voor de zuigeling te verwachten zijn. Er zijn echter geen gegevens over het gebruik van bismutzouten tijdens de lactatie.

Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.

Contra-indicaties

bloedende aambeien;
hartaandoeningen;
overgevoeligheid lokale anesthetica van het amide-type.

Waarschuwingen en voorzorgen

Contact met de ogen vermijden. Langdurige en/of frequente toepassing op een groot oppervlak kan leiden tot salicylisme.

Waarschuwingen en voorzorgen

Bij het optreden van bloedende aambeien, of uitblijven van verbetering het gebruik staken.

Wees voorzichtig bij ontstekingen of bloedingen in het gebied waar de zalf moet worden toegediend.

Wees voorzichtig bij ernstige leverziekte, epilepsie of een verhoogde schildklierwerking vanwege mogelijke absorptie van lidocaïne.

Overdosering

Lidocaïne wordt goed geresorbeerd door beschadigd epitheel en slijmvliezen, waardoor bij overmatig gebruik intoxicatie kan ontstaan met prikkeling van het centrale zenuwstelsel en depressie van het cardiovasculaire systeem.

Eigenschappen

Benzoëzuur heeft een zwak fungistatische en antibacteriële werking. Salicylzuur heeft een keratolytische effect.

Eigenschappen

Lidocaïne is een oppervlakte-anestheticum van het amide-type. Het werkt pijn- en jeukstillend en geeft verlichting van branderigheid en irritatie. Bismutsubnitraat en zinkoxide hebben een adstringerende werking. Zinkoxide heeft tevens een dekkende, verkoelende en verzachtende werking.

Kinetische gegevens

Resorptie

Lidocaïne: matig door de intacte huid, goed door beschadigde huid en slijmvliezen. Zinkoxide en bismutsubnitraat: nauwelijks.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

benzoëzuur/salicylzuur hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.

Groepsinformatie

bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.

benzoëzuur/​salicylzuur

bismutsubnitraat/​lidocaïne/​zinkoxide

Samenstelling