Samenstelling
Benzylbenzoaat smeersel 25% FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Smeersel
- Sterkte
- 250 mg/g
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Prioderm dimeticon lotion XGVS OTC Viatris Netherlands bv
- Toedieningsvorm
- Oplossing voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 95 %
- Verpakkingsvorm
- 100 ml, met netenkam
Volgens de fabrikant bevat de oplossing minimaal 95% dimeticon.
XTluis once XGVS OTC Healthypharm bv
- Toedieningsvorm
- Oplossing voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 4 %
- Verpakkingsvorm
- 100 ml, met luizenkam
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor een effectieve behandeling van scabiës is het juist uitvoeren van grondige saneringsmaatregelen (hygiëne- en wasvoorschriften) naast de medicamenteuze behandeling uiterst belangrijk. Behandel lokaal met permetrine óf systemisch met ivermectine. Kies voor oraal ivermectine bij patiënten met uitgebreide huiderosies of een eczemateuze huid, praktische bezwaren van lokale behandeling, te verwachten lage therapietrouw, allergie of als lokale behandeling faalt. Behandel zuigelingen < 2 maanden met benzylbenzoaatsmeersel. Overweeg bij ernstige vormen van scabiës met hoge besmettelijkheid en bij immuungecompromitteerde patiënten een combinatie van lokale en orale behandeling. Herhaal de behandeling inclusief de hygiëne- en wasvoorschriften altijd na 7 dagen. Huisgenoten en seksuele contacten gelijktijdig behandelen, ongeacht of zij klachten hebben, en dit eveneens herhalen na 7 dagen. Andere nauwe contacten waarbij in de besmettelijke periode langdurig (> 15 min) of frequent contact is geweest, ook gelijktijdig behandelen en indien nodig herhalen na 7 dagen. Laat contacten naast behandeling ook de hygiëne- en wasvoorschriften uitvoeren.
Advies
Eerste stap in de behandeling van hoofdluis is uitkammen van het haar. Adviseer het haar dagelijks te kammen met een luizenkam gedurende 14 dagen. Controleer gezinsleden en behandel zo nodig gelijktijdig mee. Bij onvoldoende effect herhaal de uitkambehandeling en start gelijktijdig met eenmalig aanbrengen van dimeticon. Herhaal de medicamenteuze behandeling na 7–9 dagen.
Indicaties
- Scabiës (schurft).
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Hoofdluis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Scabiës
Volwassenen en kinderen
150–250 ml smeersel per keer aanbrengen, bij voorkeur een uur voor het slapen gaan. Bij scabiëspatiënten en tevens bij huisgenoten en seksuele contacten zonder klachten in totaal 4× aanbrengen: 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur (1 e behandeling) en na 7 dagen nogmaals 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur (2 e behandeling); bij overige nauwe contacten (> 15 min of frequent contact) zonder klachten 1 of 2 behandelingen op advies van de arts. Bij een groepsbehandeling binnen instellingen volstaat voor de mensen zonder klachten een eenmalige behandeling van 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur. Het smeersel aanbrengen op een schone, droge, koele huid een uur na het volledig wassen, baden of douchen en 24 uur laten inwerken. Daarna een tweede keer aanbrengen zonder tussendoor te wassen, en 24 uur na de tweede keer aanbrengen het gehele lichaam wassen met water en zeep. Bij volwassenen en kinderen > 12 jaar aanbrengen op het hele lichaam vanaf de kaakrand tot onder de voetzolen, inclusief handpalmen. Hoofd en gezicht niet behandelen tenzij daar schurftplekken aanwezig zijn. Bij kinderen < 12 jaar en kwetsbare ouderen ook de hoofdhuid, het gezicht, de wenkbrauwen en oren insmeren. Bij het aanbrengen speciale aandacht besteden aan plaatsen tussen de vingers en tenen, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, billen en onder de nagels van vingers en tenen (aanbrengen met een zachte tandenborstel). Indien de handen tussentijds zijn gewassen dan opnieuw smeersel aanbrengen. Indien nodig kinderen handschoenen (baby's sokjes) aantrekken om huid-mondcontact te voorkomen. De behandeling na 7 dagen nogmaals herhalen.
Vergeten dosis: indien ≥ 8 uur voor het aanbrengen van de volgende dosis, deze alsnog zo snel mogelijk aanbrengen, Indien < 8 uur voor het aanbrengen van de volgende dosis: deze overslaan, het normale schema hervatten en de vergeten dosis aan het eind van de kuur alsnog aanbrengen.
Toediening
- Vóór gebruik de fles goed omschudden;
- Niet toepassen op een secundair geïnfecteerde huid;
- Vermijd contact met ogen, slijmvliezen (bv. van neus, mond en genitaliën) en open wonden; bij contact onmiddellijk spoelen met water;
- Laat mensen die scabiëspatiënten behandelen handschoenen dragen om irritatie en besmetting te voorkómen.
Doseringen
Let op: voer de behandeling niet uit in de nabijheid van open vuur of andere ontstekingsbronnen (sigaretten, föhn); de aangebrachte lotion is brandbaar.
Hoofdluis
Volwassenen en kinderen ≥ 6 maanden
Verdeel en masseer voldoende oplossing grondig in het droge haar en op de hoofdhuid, vooral achter de oren en in de nek. Zorg daarbij dat de gehele hoofdhuid en het haar vanaf de haarwortels tot aan de haarpunten is bedekt met de oplossing; gebruik hierbij eventueel een luizenkam om het haar geheel doornat te maken. Laat het haar met de oplossing zonder föhn drogen en laat dit ten minste 15 minuten inwerken. Daarna het haar op gewone wijze wassen tot het niet meer vettig aanvoelt en doorkammen met een luizenkam; zie ook onder Toediening. Na 7-9 dagen de behandeling herhalen; volgens de fabrikant van Xtluis once is een herhaalbehandeling alleen nodig indien bij controle nog levende luizen worden aangetroffen.
Kinderen < 6 maanden
Alleen onder medisch toezicht behandelen.
Familieleden en personen die in direct contact staan ook controleren en indien nodig gelijktijdig behandelen.
Toediening
- Contact met de ogen vermijden; bij gebruik in de buurt van het voorhoofd en de slapen het hoofd in de nek leggen (en ogen sluiten), zodat de oplossing niet in de ogen komt. Zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
- Niet aanbrengen op een beschadigde huid.
- Uitkammen van het haar met een luizenkam vlak vóór het uitwassen van de dimeticon gaat veelal makkelijker in geval van lang haar.
- Het kan nodig zijn om het haar 2–4× met shampoo te wassen voordat het niet meer vettig aanvoelt; het eerst aanbrengen en inmasseren van shampoo door het gehele haar alvorens water te gebruiken voorkomt dit meestal.
Bijwerkingen
Irritatie van de huid, jeuk (zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen), allergische huidreacties. Bij langdurige toepassing kan contacteczeem optreden.
Bijwerkingen
Soms huidschilfering, jeuk en irritatie rond de ogen.
Zelden allergische huidreacties (ontsteking, zwelling, erytheem of uitslag).
Interacties
Tijdens behandeling geen andere huidmiddelen gebruiken.
De behandeling van huidaandoeningen met corticosteroïden onderbreken, omdat er kans bestaat op exacerbatie van scabiësinfestatie vanwege een verminderde immuunrespons op de mijten.
Zwangerschap
Teratogenese: Er zijn geen schadelijke effecten waargenomen bij de mens. Benzylbenzoaat wordt nauwelijks geabsorbeerd.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. Dimeticon wordt echter niet of nauwelijks door de huid opgenomen en is farmacologisch niet actief, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Farmacologische effect: Aangezien benzylbenzoaat nauwelijks wordt geresorbeerd door de huid en er nauwelijks benzylbenzoaat naar de moedermelk overgaat, zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Overig: Directe blootstelling aan benzylbenzoaat via de tepel vermijden door op en rondom de tepel goed schoon te maken vóór het voeden. Ná de borstvoeding weer bijsmeren zodat de totale behandeltijd 48 uur blijft.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Dimeticon wordt vrijwel niet opgenomen, zodat de eventuele hoeveelheid in de moedermelk verwaarloosbaar is en nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- open wonden;
- secundair geïnfecteerde huid.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
De jeuk kan in het begin van de behandeling toenemen doordat de mijten uiteenvallen, waardoor de allergische reactie kan verergeren. Tevens kan de jeuk nog 2-6 weken aanhouden; dit hoeft niet te betekenen dat de behandeling heeft gefaald. Ter verlichting van de jeuk kan een indifferente vetcrème of koelzalf, een antihistaminicum of eventueel een klasse 1 of 2 dermatocorticosteroïd (kort en intermitterend) worden overwogen. Laat de patiënt contact opnemen als de jeuk 2 weken na behandeling verergert, langer dan 4 weken aanhoudt of als er nieuwe plekjes ontstaan.
Bij aanhoudende huidirritatie een arts raadplegen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Contact met de ogen vermijden, dit is vooral een aandachtspunt bij de behandeling van kleine kinderen; zie ook onder Toedieningsinformatie. Indien de oplossing in het oog is gekomen: uitspoelen met veel water gedurende 10–15 minuten. Bij aanhoudende irritatie een oogarts raadplegen. Niet aanbrengen op een beschadigde huid.
Bij huidreacties en andere overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, gegeneraliseerde jeuk, dyspneu) de behandeling staken en de aangebrachte oplossing direct uitspoelen. Indien na het uitspoelen overgevoeligheidsreacties niet verdwijnen een arts raadplegen.
Wees voorzichtig bij morsen op gladde vloeren vanwege het risico van uitglijden.
Dimeticonlotion kan reageren met bepaalde haarverzorgings- en haarkleurproducten.
Overdosering
Symptomen
ten gevolge van accidentele orale inname van relatief hoge doses: prikkeling van het centrale zenuwstelsel, convulsies.
Neem voor informatie over een vergiftiging met benzylbenzoaat contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Acaricide (= mijtendodend) middel dat vooral werkzaam is tegen Sarcoptes scabiei (= schurftmijt), de veroorzaker van scabiës. Het heeft geen ovicide (eitjes-dodende) werking.
Eigenschappen
De lotion bevat dimeticon en een vluchtig bestanddeel. Na het aanbrengen verdampt het vluchtige bestanddeel en vormt dimeticon een afsluitend laagje over de hoofdluis en de neten. Hierdoor wordt het ademhalingssyteem van de luis afgesloten waardoor verstikking optreedt. Tevens wordt, afhankelijk van de inwerktijd van dimeticon, waarschijnlijk ook de zuurstofvoorziening van de neten geblokkeerd waardoor ze verstikken. Dimeticon is ook werkzaam tegen luizen die resistent zijn voor insecticiden. Voor zover bekend ontstaat er geen resistentie.
XTLuis once bevat tevens penetrol, dat ervoor zorgt dat dimeticon beter de neten kan binnendringen.
Kinetische gegevens
Resorptie | Vrijwel niet door de huid. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
benzylbenzoaat hoort bij de groep scabicide en pediculicide middelen.
Groepsinformatie
dimeticon hoort bij de groep scabicide en pediculicide middelen.