Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bisolvon (hydrochloride) XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Drank voor kinderen
- Sterkte
- 0,8 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 125 ml, 200 ml
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 125 ml, 200 ml
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg
Broomhexine (hydrochloride) XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 0,8 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg
Natterman Hoestdrank extra sterk (hydrochloride) XGVS OTC Cooper Consumer Health International
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij acuut hoesten zonder pneumonie en zonder risicofactoren voor een ernstig beloop heeft een afwachtend beleid de voorkeur; het wordt meestal veroorzaakt door een virale luchtweginfectie. Symptomatische of antimicrobiële therapie is niet effectief. Overweeg bij risicofactoren voor een ernstig beloop een afwachtend beleid of een antibioticum. Voor het gebruik van antibiotica bij de behandeling van pneumonie, zie Community-acquired pneumonie (CAP).
Het gebruik van mucolytica wordt ontraden bij acuut hoesten. Er is geen onderzoek naar gedaan en deze middelen kunnen wel bijwerkingen geven.
Acute bronchitis: Er zijn geen aanwijzingen dat de toepassing van mucolytica bij incidentele acute bronchitis van klinisch nut is.
Exacerbatie van chronische luchtwegaandoeningen: Van de toepassing van een mucolyticum bij een acute exacerbatie bij een ernstige chronische luchtwegaandoening, die gepaard gaat met de productie van taai, moeilijk te verwijderen slijm, kan hoogstens verbetering van de subjectieve symptomen worden verwacht.
Indicaties
- Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Hoest
Volwassenen en kinderen > 10 jaar
Oraal: 4–16 mg (drank 0,8 mg/ml: 5–20 ml; drank 1,6 mg/ml: 2,5–10 ml) 3×/dag.
Kinderen 5–10 jaar
Drank 0,8 mg/ml: 4–8 mg (5–10 ml) 3×/dag.
Kinderen 2–5 jaar
Drank 0,8 mg/ml: 2–4 mg (2,5–5 ml) 3×/dag.
Toediening: De tabletten zijn in gelijke doses te verdelen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): milde maag-darmklachten.
Soms (0,1-1%): transpireren, duizeligheid. Misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik, diarree en voorbijgaande stijging van serumtransaminasen.
Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreacties, huiduitslag, urticaria. Bronchospasmen.
Verder zijn gemeld: anafylactische reacties (incl. anafylactische shock), angio-oedeem, ernstige huidlaesies zoals Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, jeuk, hoofdpijn.
Interacties
Gelijktijdig gebruik van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, doxycycline of erytromycine) leidt tot hogere antibioticumconcentraties in het longweefsel.
Zwangerschap
Broomhexine passeert de placenta.
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan in het 2e of 3e trimester waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, maar waarschijnlijk in kleine hoeveelheden.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- kinderen < 2 jaar, vanwege het beperkte vermogen om slijm op te hoesten, met als gevolg luchtwegobstructie (vollopen).
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij (een voorgeschiedenis van) ulcus pepticum vanwege mogelijke irritatie van het slijmvlies in het maag-darmkanaal.
Bij het optreden van nieuwe huid- of slijmvlieslaesies de behandeling onmiddellijk staken.
Hulpstoffen: Maltitol, in drank, kan een mild laxerend effect hebben.
Eigenschappen
Mucolyticum. Het kan de viscositeit van het bronchiaalslijm verminderen door depolymerisatie van de in het slijm aanwezige mucopolysaccharidevezels. Werking treedt in na 5 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en compleet na orale toediening. Inname met voedsel verhoogt de absorptie. Er is een groot 'first pass'-effect (75–80%). |
| T max | ca. 1 uur. |
| V d | 14,3–20,2 l/kg lichaamsgewicht. |
| Overig | Passeert de bloed-hersenbarrière. |
| Eiwitbinding | 95%. |
| Metabolisering | in de lever snel en vrijwel volledig door N-demethylering en hydroxylering gevolgd door glucuronidering en sulfatering in ten minste 10 verschillende metabolieten, waaronder de farmacologische actieve metaboliet ambroxol. |
| Eliminatie | vnl. met de urine, waarvan < 1% in onveranderde vorm; ca. 4% met de feces. |
| T 1/2el | 7–31 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
broomhexine hoort bij de groep mucolytica.