Samenstelling
Rennie calciumcarbonaat XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwgom, suikervrij
- Sterkte
- 750 mg
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Gastilox plus dimeticon XGVS OTC Novum Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per tablet: algeldraat overeenkomend met aluminiumoxide 100 mg, magnesiumhydroxide 200 mg en dimeticon 25 mg.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Advies
Maagklachten>: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon heeft geen voordelen ten opzichte van algeldraat/magnesiumhydroxide en is duurder.
Indicaties
Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zuurgerelateerde symptomen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Indicaties
- Zuurbranden (hyperaciditeit);
- Ulcus ventriculi en ulcus duodeni;
- Hemorragische gastritis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Zuurgerelateerde maagklachten
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
zo nodig 1-2 stuks kauwgom per keer, gedurende 15 minuten kauwen, na de maaltijd of voor het slapengaan. Max. 8 stuks (zwangere vrouwen: 5 stuks) per dag en niet langer dan 7 dagen onafgebroken gebruiken, tenzij een arts anders adviseert.
De resterende kauwgom niet doorslikken.
Doseringen
Zuurbranden
Volwassenen
2 kauwtabletten 1 uur na de maaltijden en voor het slapengaan. Bij ernstige klachten de dosering verdubbelen.
Overige indicaties
Volwassenen
Op geleide van de aciditeit doseren.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie.
Verder zijn gemeld: Misselijkheid, braken, maagklachten, obstipatie en diarree. Spierzwakte. Melk-alkalisyndroom (kan gepaard gaan met ageusie, calcinosis, asthenie, hoofdpijn, azotemie). Bij langdurig gebruik van hoge doses: hypercalciëmie en alkalose, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Bijwerkingen
Zelden (0,01-0,1%): hypermagnesiëmie. Afname van de fosfaatabsorptie, met als gevolg hypofosfatemie. Encefalopathie door hypermagnesiëmie en geabsorbeerd aluminium bij langdurig gebruik van hoge doses bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Misselijkheid en braken. Niersteenvorming.
Verder zijn gemeld: osteomalacie. Demineralisatie van het skelet. Spierzwakte. Anorexie. Buikpijn.
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfofonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum.
Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Gelijktijdige behandeling met vitamine D, thiazide-diuretica en/of calciumhoudende geneesmiddelen of voedingsmiddelen (zoals melk) geeft meer kans op hypercalciëmie.
Hulpstof: Sorbitol, in sommige kauwtabletten, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Interacties
Gelijktijdige inname met tetracyclinen, digoxine, cimetidine, bisacodyl, chloorpromazine, isoniazide en ijzerpreparaten verstoort de opname van deze middelen; neem deze middelen daarom ten minste een half uur voor algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon in.
Magnesiumhydroxide kan urine alkaliseren en zo van invloed zijn op uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen; er is een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik (7 dagen), dit kan leiden tot te hoge spiegels van calcium. Zie ook de rubriek Doseringen.
Overig: Om overmatig gebruik van calcium te voorkomen, gelijktijdige, overmatige inname van melk en zuivelproducten vermijden.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In geringe mate.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- hypercalciëmie, en/of condities resulterend in hypercalciëmie;
- calciumbevattende nierstenen en hypercalciurie;
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie.
Contra-indicaties
- ernstig gestoorde nierfunctie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd langdurig gebruik. Als symptomen langer dan 7 dagen aanhouden is medisch onderzoek noodzakelijk om ernstigere ziekten uit te sluiten.
Langdurig gebruik van hoge doses kan leiden tot hypercalciëmie, het melk-alkalisyndroom en nierschade, vooral bij een verminderde nierfunctie.
Bij een verminderde nierfunctie de calcium- en fosfaatplasmaspiegels regelmatig controleren.
Antacida kunnen symptomen maskeren van een maagcarcinoom.
De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij langdurig gebruik van antacida bij patiënten met nierstenen.
Kan symptomen van een maagcarcinoom maskeren.
Gebruik bij jonge kinderen kan hypermagnesiëmie veroorzaken, vooral bij nierfunctiestoornis of dehydratie.
Overdosering
Voor behandeling en symptomen van een intoxicatie met dit middel, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Calciumcarbonaat neutraliseert lokaal maagzuur, onafhankelijk van absorptie. Het heeft een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Een significante toename van de pH van de maaginhoud wordt bereikt binnen enkele minuten.
Kinetische gegevens
Resorptie | gering, < 10% calcium geabsorbeerd. |
Eliminatie | de geabsorbeerde hoeveelheden calcium vooral via de urine. Niet-geabsorbeerd calcium via de feces. |
Overig | in de maag reageert calciumcarbonaat met het zuur in het maagsap, waarbij CO2 vrijkomt. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antacidum. Algeldraat en magnesium(hydr)oxide samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Dimeticon verlaagt de oppervlaktespanning en remt daarmee gasvorming in het maag-darmkanaal. Zuurbindingscapaciteit is 7,65 mmol/tablet.
Kinetische gegevens
Resorptie | 15–30% (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
calciumcarbonaat (als antacidum) hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk