Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Rennie calciumcarbonaat XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwgom, suikervrij
- Sterkte
- 750 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Rennie deflatine XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Deflatine'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg, dimeticon 25 mg. (Dimeticon is de inactieve vorm van simeticon.)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Indicaties
Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zuurgerelateerde symptomen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar met klachten als gevolg van brandend maagzuur, zure oprispingen, gasvorming in het maag-darmkanaal (flatulentie) en een opgeblazen gevoel.
Doseringen
Zuurgerelateerde maagklachten
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
zo nodig 1-2 stuks kauwgom per keer, gedurende 15 minuten kauwen, na de maaltijd of voor het slapengaan. Max. 8 stuks (zwangere vrouwen: 5 stuks) per dag en niet langer dan 7 dagen onafgebroken gebruiken, tenzij een arts anders adviseert.
De resterende kauwgom niet doorslikken.
Doseringen
Hyperaciditeit, gastro-oesofageale refluxziekte en flatulentie
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1–2 tabletten kauwen of langzaam opzuigen, bij voorkeur 1 uur na de maaltijd en voor het slapengaan, zo nodig bij symptomen een extra dosis tussendoor; max. 8 gram calciumcarbonaat, dit is max. 11 kauwtabletten per dag. Als zelfzorgmiddel max. 2 weken gebruiken. Sluit een serieus ziektebeeld uit als klachten blijven bestaan na 14 dagen onafgebroken behandeling.
Toediening: Niet innemen met grote hoeveelheden melk(producten). Innemen kan zonder water; evt. kauwen of opzuigen.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie.
Verder zijn gemeld: Misselijkheid, braken, maagklachten, obstipatie en diarree. Spierzwakte. Melk-alkalisyndroom (kan gepaard gaan met ageusie, calcinosis, asthenie, hoofdpijn, azotemie). Bij langdurig gebruik van hoge doses: hypercalciëmie en alkalose, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie.
Verder zijn gemeld: Misselijkheid, braken, maagklachten, obstipatie en diarree. Spierzwakte. Melk-alkalisyndroom (kan gepaard gaan met ageusie, calcinosis, astenie, hoofdpijn, azotemie). Bij langdurig gebruik van hoge doses: hypermagnesiëmie of hypercalciëmie (kan gepaard gaan met maag- darmklachten en spierzwakte, vermoeidheid, verwarring, polyurie, polydypsie en dehydratie) en alkalose, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfofonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum.
Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Gelijktijdige behandeling met vitamine D, thiazide-diuretica en/of calciumhoudende geneesmiddelen of voedingsmiddelen (zoals melk) geeft meer kans op hypercalciëmie.
Hulpstof: Sorbitol, in sommige kauwtabletten, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfosfonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum.
Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Het gebruik kan interfereren met fysiologische waarden: de pH van de urine kan toenemen en de serumconcentratie van fosfaten en kalium kan afnemen door overmatig en langdurig gebruik.
Hulpstof: Sorbitol, in sommige kauwtabletten, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik (7 dagen), dit kan leiden tot te hoge spiegels van calcium. Zie ook de rubriek Doseringen.
Overig: Om overmatig gebruik van calcium te voorkomen, gelijktijdige, overmatige inname van melk en zuivelproducten vermijden.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig (14 dagen) gebruik, dit kan leiden tot te hoge spiegels van calcium, magnesium of aluminium.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In geringe mate.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In geringe mate.
Advies: Kan worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- hypercalciëmie, en/of condities resulterend in hypercalciëmie;
- calciumbevattende nierstenen en hypercalciurie;
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis, hypercalciëmie en/of condities resulterend in hypercalciëmie;
- reeds bestaande hypofosfatemie;
- calciumbevattende nierstenen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd langdurig gebruik. Als symptomen langer dan 7 dagen aanhouden is medisch onderzoek noodzakelijk om ernstigere ziekten uit te sluiten.
Langdurig gebruik van hoge doses kan leiden tot hypercalciëmie, het melk-alkalisyndroom en nierschade, vooral bij een verminderde nierfunctie.
Bij een verminderde nierfunctie de calcium- en fosfaatplasmaspiegels regelmatig controleren.
Antacida kunnen symptomen maskeren van een maagcarcinoom.
De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij hypercalciurie.
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden.
Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren.
Bij nierfunctiestoornissen de calcium-, fosfaat– en magnesiumplasmaspiegels regelmatig controleren.
Wees voorzichtig bij obstipatie, hemorroïden en sarcoïdose.
Langdurig gebruik verhoogt het risico op het ontstaan van nierstenen.
Langdurig gebruik van hoge doseringen kan leiden tot hypercalciëmie, hypermagnesiëmie, en het melk-alkalisyndroom, in het bijzonder bij een verminderde nierfunctie.
Er is een mogelijk verband gerapporteerd tussen calciumcarbonaat én appendicitis, gastro-intestinale bloeding, intestinale blokkering of oedeem.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Overdosering
Voor behandeling en symptomen van een intoxicatie met dit middel, zie vergiftigingen.info.
Overdosering
Voor behandeling en symptomen van een intoxicatie met dit middel, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Calciumcarbonaat neutraliseert lokaal maagzuur, onafhankelijk van absorptie. Het heeft een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Een significante toename van de pH van de maaginhoud wordt bereikt binnen enkele minuten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering, < 10% calcium geabsorbeerd. |
| Eliminatie | de geabsorbeerde hoeveelheden calcium vooral via de urine. Niet-geabsorbeerd calcium via de feces. |
| Overig | in de maag reageert calciumcarbonaat met het zuur in het maagsap, waarbij CO2 vrijkomt. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Calciumcarbonaat en magnesiumcarbonaat zijn antacida. Ze werken lokaal door maagzuur te neutraliseren. Dimeticon gaat schuim- en gasvorming in de maag tegen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (magnesium 15–20%, calcium < 10%), niet (dimeticon). |
| Metabolisering | niet (dimeticon). |
| Eliminatie | De geabsorbeerde hoeveelheden calcium en magnesium vooral via de urine. De rest via de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
calciumcarbonaat (als antacidum) hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk