choleravaccin, levend verzwakt

vaccins J07AE02

Sluiten

pneumokokkenvaccin (23-valent)

vaccins J07AL01

Sluiten

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Vaxchora XGVS Aanvullende monitoring Bavarian Nordic A/S

Toedieningsvorm: Bruispoeder en poeder voor orale suspensie
Verpakkingsvorm: set van 2 sachets

Een dosis van het vaccin bevat 4 × 10 ⁸ tot 2 × 10 ⁹ levensvatbare cellen van de levende verzwakte Vibrio cholerae-stam CVD 103-HgR. Is alleen op artsenverklaring verkrijgbaar.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Pneumovax 23 (polyvalent, van 23 kapseltypen) Bijlage 2 Merck Sharp & Dohme bv

Toedieningsvorm: Injectievloeistof
Verpakkingsvorm: flacon 0,5 ml, wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat 50 microg/ml met de volgende serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F en 33F. Conserveermiddel: fenol.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Het Landelijk Coördinatiecentrum Reizigersadvisering (LCR) geeft aan dat er op dit moment geen indicatie is voor reizigers voor het toedienen van het choleravaccin. Er is wel een indicatie voor mensen die in een vluchtelingenkamp gaan werken en niet beschikken over gekookt of flessenwater. Overweeg voor deze mensen om Vaxchora te bestellen. Zie ook LCR-protocol Cholera (besloten deel).

Advies

De richtlijn Pneumokokkenziekte op de site van het RIVM informeert over de actieve immunisatie met behulp van een pneumokokkenvaccin. De Gezondheidsraad heeft in 2018 een Advies uitgebracht over Vaccinatie tegen pneumokokken bij ouderen. In het licht van de COVID-19-pandemie heeft de Gezondheidsraad in april 2020 een aanvullend advies uitgebracht. Zie voor meer informatie de factsheet Pneumokokkenvaccinatie op LCI.RIVM.nl.

Aan de vergoeding van dit pneumokokkenvaccin zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Indicaties

Actieve immunisatie tegen cholera veroorzaakt door Vibrio cholerae serogroep O1 bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.

Indicaties

Actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, waarvan de serotypen in het vaccin zijn opgenomen, bij personen vanaf de leeftijd van 2 jaar.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen cholera

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar

Oraal: eenmalig 1 dosis minimaal 10 dagen vóór eventuele blootstelling. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het herhalingsvaccinatie-interval.

Gemiste dosis (deels): Inname van minder dan een halve dosis kan leiden tot verminderde bescherming. Overweeg dan om binnen 72 uur een volledige dosis Vaxchora te herhalen.

Toediening

Van 1 uur vóór tot 1 uur na de vaccinatie niet eten of drinken. Dit kan invloed hebben op het beschermende effect van de buffer.
Meng de sachets in de aangegeven volgorde. Eerst de inhoud van sachet 1 met de buffer in een beker mengen met 100 ml koud of kamertemperatuur flessenwater met of zonder koolzuur (≤ 25°C). Alleen voor kinderen van 2 tot < 6 jaar moet de helft (50 ml) van de bufferoplossing worden afgevoerd (KCA) voordat verder wordt gegaan met de volgende stap. Daarna de inhoud van sachet 2 met het werkzame bestanddeel toevoegen en het mengsel gedurende minimaal 30 seconden roeren tot troebele suspensie. Eventueel daarna saccharose (max. 4 g of 1 theelepel) of stevia-zoetstof (max. 1 g of ¼ theelepel) door de suspensie roeren. Voeg geen andere zoetstoffen toe, omdat deze de effectiviteit van het vaccin kunnen verminderen. Het vaccin afvoeren als KCA als de sachets in de verkeerde volgorde worden gereconstitueerd.
Suspensie binnen 15 minuten opdrinken. De volledige inhoud van de beker één keer opdrinken. Er kunnen restjes in de beker achterblijven; was de beker met heet water en zeep.

Doseringen

Het vaccin toedienen uiterlijk twee weken vóór een electieve splenectomie of start van chemotherapie of een andere immunosuppressieve behandeling. Na voltooiing van chemo- of radiotherapie de vaccinatie met een tussentijd van minimaal 3 maanden geven; bij intensieve of langdurige therapie kan een langere tussentijd aangewezen zijn.

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen infecties veroorzaakt door pneumokokken:

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:

Primaire vaccinatie: eenmalig 0,5 ml i.m. of s.c.

Revaccinatie: eenmalig 0,5 ml i.m. of s.c. bij personen die meer kans hebben op een ernstige pneumokokkeninfectie en die langer dan 5 jaar geleden een pneumokokkenvaccin kregen toegediend of bij hen waarbij een snelle daling van de antilichaamniveaus tegen pneumokokken wordt vastgesteld. Overweeg voor bepaalde bevolkingsgroepen (bv. personen zonder milt, kinderen met nefrotisch syndroom of sikkelcelziekte) met een bekend groot risico van fatale pneumokokkeninfecties, revaccinatie na 3 jaar. Revaccinatie met een tussentijd van minder dan 3 jaar wordt niet aanbevolen vanwege meer kans op (systemische) bijwerkingen.

Bij voorkeur intramusculair toedienen in de m. deltoideus of lateraal halverwege de dij bij jonge kinderen. Niet intraveneus of intradermaal toedienen.

Een griepvaccinatie kan gelijktijdig worden toegediend, mits geïnjecteerd in een andere ledemaat.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): verminderde eetlust. Hoofdpijn. Buikpijn, misselijkheid, braken bij volwassenen. Vermoeidheid.

Vaak (1-10%): diarree. Koorts en braken bij kinderen.

Soms (0,1-1%): duizeligheid. Flatulentie, obstipatie, opgeblazen gevoel, dyspepsie, abnormale ontlasting, droge mond, oprisping. Huiduitslag. Artralgie. Koorts bij volwassenen.

Zelden (0,01-0,1%): koude rillingen.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): lokale reacties zoals erytheem, oedeem, verharding, gevoeligheid, zwelling. warmte en pijn. Koorts (≤ 38,8° C).

Zelden (< 0,01%): cellulitis op de plaats van injectie. Uitgebreide zwelling van gevaccineerde arm of cellulitis (op injectieplaats).

Verder zijn gemeld: hemolytische anemie, leukocytose, lymfadenitis, lymfadenopathie, trombocytopenie. AnafylactoÏde reacties, angioneurotisch oedeem, serumziekte. Koortsstuipen, syndroom van Guillain-Barré, hoofdpijn, paresthesie, radiculo-neuropathie. Misselijkheid, braken. huiduitslag, urticaria. Artralgie, artritis, myalgie. Asthenie, rillingen, koorts, malaise, verminderde mobiliteit van of perifeer oedeem in geïnjecteerde ledemaat.

Interacties

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.

Dien het choleravaccin niet toe bij patiënten die binnen 14 dagen voorafgaand aan de vaccinatie orale of parenterale antibiotica hebben gekregen. Vermijd gebruik van orale of parenterale antibiotica gedurende 10 dagen na de vaccinatie.

Bij combinatie met het tyfusvaccin Ty21a (gastroresistente capsules) kan de buffer die met Vaxchora wordt toegediend, invloed hebben op de route die de capsules afleggen door het maag-darmkanaal; neem het choleravaccin minimaal 2 uur vóór of na gebruik van het tyfusvaccin in.

De werking van het choleravaccin kunnen afnemen bij gelijktijdige toediening van chloroquine. Het vaccin minimaal 10 dagen voor start van malariaprofylaxe met chloroquine toedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdig gebruik van het vaccin en andere antimalariageneesmiddelen.

Voor en na inname van Vaxchora gedurende 60 minuten niet eten en drinken, aangezien dit de werkzaamheid van het vaccin kan verminderen.

Interacties

Gelijktijdige behandeling met immunosuppressiva, oncolytica of radiotherapie kan de respons op het vaccin nadelig beïnvloeden.

Gelijktijdig toedienen met varicella-zoster vaccin Zostavax laat in een kleinschalig onderzoek een verminderde immunogeniciteit van het varicella-zostervaccin zien. Het risico op ontwikkeling van herpes zoster is echter niet vergroot.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. Een risico voor de foetus kan niet worden uitgesloten.

Advies: Alleen gebruiken als de mogelijke voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico’s.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.

Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onwaarschijnlijk.

Advies: Kan worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

aangeboren immunodeficiëntie, immunosuppressieve behandelingen of het gebruik van immunosuppressieve geneesmiddelen.

Contra-indicaties

Er zijn geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.

Waarschuwingen en voorzorgen

Het vaccin biedt geen volledige bescherming; daarom ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht nemen. Het vaccin biedt uitsluitend bescherming tegen Vibrio cholerae serogroep O1 en dus niet tegen andere Vibrio-species.

Stel vaccinatie uit bij acute gastro-enteritis tot herstel, omdat de bescherming tegen cholera anders verminderd kan zijn. De mate van bescherming en de effecten van de vaccinatie bij mensen met chronische maag-darmaandoeningen zijn onbekend.

Bacteriën uit het vaccin kunnen tot ten minste 7 dagen na het toedienen van het vaccin in de ontlasting aanwezig zijn. Het is niet bekend hoelang het duurt voordat de vaccinstam is uitgescheiden. De vaccinstam kan mogelijk worden overgedragen op niet-gevaccineerde personen in de buurt (bv. gezinsleden).

Er zijn geen gegevens beschikbaar over toepassing bij personen die wonen in gebieden waar cholera voorkomt, personen met een reeds bestaande cholera-immuniteit, ouderen (> 64 jaar), kinderen < 2 jaar en HIV-geïnfecteerden.

Hulpstof: Wees voorzichtig met natrium in het vaccin bij een natriumarm dieet.

Waarschuwingen en voorzorgen

Stel vaccinatie uit bij ziekte met significante koorts, andere infecties of wanneer een systemische reactie een aanzienlijk risico zou kunnen vormen, behalve wanneer uitstel een nog groter risico zou zijn.

Zo snel mogelijk vaccineren na het vaststellen van de diagnose (a)symptomatische HIV-infectie.

De antilichaamrespons na vaccinatie kan verminderd zijn bij patiënten met een onderdrukt afweersysteem (bv. genetisch defect, HIV–infectie, immunosuppressieve behandeling (geneesmiddelen, radiotherapie, splenectomie) na de eerste of tweede dosis. Sommige patiënten vertoonden een significante verbetering van de antilichaamrespons gedurende de periode van 2 jaar volgend op het einde van de chemotherapie of immunosuppressieve therapie, vooral bij een groter interval tussen het einde van de behandeling en de start van de vaccinatie.

Vaccin is mogelijk niet doeltreffend bij het voorkomen van een infectie als gevolg van een schedelbasisfractuur of van uitwendig contact met cerebrospinaal vocht.

Een noodzakelijke profylactische behandeling tegen een pneumokokken-infectie met antibiotica niet onderbreken na de vaccinatie.

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Eigenschappen

Vaxchora bevat levende verzwakte cholerabacteriën (V. cholerae O1 klassieke Inaba-stam CVD 103- HgR), geproduceerd met behulp van recombinante DNA-technologie. Deze bacteriën vermenigvuldigen zich in het maag-darmkanaal van de ontvanger. Ze wekken een virusdodende serumantilichaam- en B-geheugencelrespons op. Het precieze werkingsmechanisme is niet bekend. Bescherming tegen cholera treedt op binnen 10 dagen na inname van vaxchora. Het vaccin is zuurlabiel en wordt toegediend met een buffer.

De beschermingsduur is nog niet vastgesteld. De bescherming daalt 3 maanden na vaccinatie naar 80%.

Eigenschappen

Bevat 23 Streptococcus pneumoniae-serotypen, die ca. 90% van de invasieve pneumokokkeninfecties veroorzaken. De beschermende antilichaamtiters, specifiek voor elk kapseltype, verschijnen 2–3 weken na de inenting maar kunnen al na 3–5 jaar na de vaccinatie afnemen, soms sneller (bv. bij kinderen en ouderen). De immuniteitsduur is niet precies bekend.

Groepsinformatie

choleravaccin, levend verzwakt hoort bij de groep vaccins.

Groepsinformatie

pneumokokkenvaccin (23-valent) hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

vaccins

Externe links

Officiële productinformatie CBG/EMA

Zie ook

Geneesmiddelgroep

vaccins

choleravaccin, levend verzwakt

pneumokokkenvaccin (23-valent)

Samenstelling

Vaxchora XGVS Aanvullende monitoring Bavarian Nordic A/S

Uitleg symbolen

Samenstelling

Pneumovax 23 (polyvalent, van 23 kapseltypen) Bijlage 2 Merck Sharp & Dohme bv

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Indicaties

Doseringen

Actieve immunisatie tegen cholera

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar

Toediening

Doseringen

Actieve immunisatie tegen infecties veroorzaakt door pneumokokken:

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Waarschuwingen en voorzorgen

Eigenschappen

Eigenschappen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App