Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- flacon 15 ml
Bevat per ml: dextran '70' 1 mg, hypromellose 3 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Free Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%) 'Single dose'
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Oculotect Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%)
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%) 'Unidose'
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Protagens Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml, 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%) 'Mono'
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Vidisic PVP Ophtiole Bausch & Lomb
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%)
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: cetrimide.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Indicaties
- Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögren-syndroom.
- (Dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming, waardoor het oog niet kan worden gesloten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Verminderde traanproductie;
- Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögren-syndroom;
- (Dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming, waardoor het oog niet kan worden gesloten.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Keratoconjunctivitis sicca bij Sjögren's syndroom en (dreigende) uitdroging van het hoornvlies:
Volwassenen
Individueel doseren. Per keer 1–2 druppels in het oog toedienen.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en dextran/hypromellose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Doseringen
Verminderde traanproductie, keratoconjunctivitis sicca bij Sjögren-syndroom en (dreigende) uitdroging van het hoornvlies
Volwassenen
1–2 druppels 4–5×/dag, of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte.
Volgens de NHG-Standaard Rood oog en oogtrauma kunsttranen mét conserveermiddelen (vooral benzalkoniumchloride) max. 4×/dag gebruiken vanwege een mogelijk toxisch effect op het cornea-epitheel.
Toediening
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijftien minuten. De andere oogdruppels eerst en povidon-oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
- De Duratears Free, Protagens 'Mono' en Oculotect 'Unidose' bevatten geen conserveermiddel en zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): wazig zien.
Vaak (1-10 %): droog oog, ooglidaandoening, corpus-alienumgevoel in ogen.
Soms (0,1–1%): irritatie en jeuk in het oog, oculaire hyperemie.
Verder is gemeld: erytheem van het ooglid, zwelling van het oog, oogafscheiding, schilferige ooglidrand, verhoogde traanproductie, oogpijn. Hoofdpijn. Overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): oogirritatie.
Zelden (0,01–0,1%): lokale overgevoeligheidsreacties.
Verder zijn gemeld: oogklachten (wazig zien, pijn en jeuk), een drukkend gevoel op het oog, oculaire hyperemie.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect:Povidon wordt niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Dextran en hypromellose worden niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebuikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Povidon wordt niet geabsorbeerd bij de moeder, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt, of als de aandoening langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert.
Contactlenzen: bij extreme gevallen van droge ogen overleggen met de oogarts over het wel of niet dragen van contactlenzen. Polyquaternium past door zijn molecuulgrootte niet in de matrix van zachte contactlenzen en is voor zover bekend niet schadelijk voor het cornea-epitheel (bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase.nl)
Waarschuwingen en voorzorgen
Aanhoudende klachten of verergerende of veranderende klachten: Als irritatie, pijn en roodheid van het droge oog aanhoudt of verergert of veranderingen in het gezichtsvermogen optreden of verergeren, de behandeling staken en een oogarts raadplegen. Verergering van klachten of steeds vaker moeten druppelen kan een gevolg zijn van irritatie of overgevoeligheid voor conserveermiddelen.
Hulpstoffen
- Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride en cetrimide, in sommige oogdruppels, bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis (punctata) en/of toxische ulceratieve keratopathie (benzalkoniumchloride) bij frequent en langdurig gebruik. Conserveermiddelen kunnen zachte contactlenzen doen verkleuren en vanuit de traanfilm worden opgenomen in de zachte contactlens of erop neerslaan. Bij frequent druppelen (≥ 3×/dag) kan de hoeveelheid conserveermiddel die is opgeslagen in de lens en door wash-out weer is vrijgemaakt, een dermate hoge concentratie geven dat een schadelijk effect op de cornea niet kan worden uitgesloten. Draag daarom geen zachte contactlenzen indien de oogdruppels met benzalkoniumchloride of cetrimide meer dan tweemaal per dag worden gebruikt. Bij zachte contactlenzen met ≤ 2×/dag druppelen en bij harde contactlenzen: uitnemen tot 15 minuten na druppelen (Bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase). Verder kunnen conserveermiddelen irritatie veroorzaken, wat aanleiding kan geven tot minder goed verdragen van contactlenzen.
- Fosfaathoudende oogdruppels (Vidisic PVP) kunnen bij een ernstig beschadigde cornea leiden tot corneacalcificaties.
Eigenschappen
Vormt een hydrofiele film en verhoogt zo de stabiliteit van de nog aanwezige traanfilm op het oog en bevordert, door fysiologische vermenging, de vochtigheid van het hoornvlies.
Kinetische gegevens
| Overig | Bij oculair gebruik vindt geen systemische absorptie plaats. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Kunstmatig traanvocht dat door zijn gehalte aan povidon gedurende lange tijd in contact blijft met het oogoppervlak, de traanfilm stabiliseert en zo het cornea-epitheel beschermt.
Groepsinformatie
dextran/hypromellose hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
povidon hoort bij de groep kunsttranen.