Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Ditranol-Salicylzuur Collodium FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof
Bevat per g: ditranol 30 mg en salicylzuur 250 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Formule W XGVS OTC Remark Pharma
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof (17%)
- Sterkte
- 170 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 6 ml, met applicator
Salicylzuur FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Zalf (20% en 40%)
- Sterkte
- 200 mg/g, 400 mg/g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Het is niet aangetoond dat toevoeging van ditranol de effectiviteit van salicylzuur verbetert. Het sterk irriterende effect van ditranol is een nadeel.
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Indicaties
- Wratten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Wratten;
- Likdoorns;
- Overmatige eeltvorming onder de bal van de voet;
- Hyperkeratotische nagels.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Wratten
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar
1×/dag de wrat bedekken met enkele druppels applicatievloeistof met een penseeltje of wattenstaafje. De applicatievloeistof zorgvuldig laten opdrogen. Behandeling voortzetten totdat de wrat helemaal is verdwenen, doorgaans na enkele weken. Bij hardnekkige wratten de behandeling herhalen.
Bij te veel irritatie: indien de wrat erg pijnlijk wordt het aanbrengen van de applicatievloeistof 1 of 2 dagen overslaan.
Toediening
- Vóór het aanbrengen de wrat zo mogelijk 5 min in warm water weken en zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Na het aanbrengen de wrat eventueel afdekken met een pleister of tape. Na een week behandeling, de huid in warm water weken en de verweekte huid verwijderen, bijvoorbeeld met een vijl, rasp of puimsteen.
- Zie voor meer informatie met betrekking tot de toepassing de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
- Flesje voor gebruik omschudden.
Doseringen
Wratten
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar
Applicatievloeistof: de wrat 1×/dag druppelsgewijs geheel bedekken met 1 of meer druppels. De applicatievloeistof zorgvuldig laten opdrogen. Na aanbrengen op grote wratten of een wrat op de voet afdekken met een pleister. Gedurende 6–7 dagen elke dag een nieuw laagje op de wrat aanbrengen. Bij hardnekkige wratten de behandeling herhalen. Binnen twee weken dient resultaat zichtbaar te zijn.
Salicylzuurzalf 20% en 40% FNA: 1×/dag op de wrat aanbrengen. Behandeling voortzetten totdat de wrat helemaal is verdwenen, doorgaans na enkele weken.
Volgens de NHG-behandelrichtlijn Wratten: salicylzuurzalf 40% FNA: 1×/dag voor de nacht op de wrat aanbrengen gedurende maximaal 3 maanden. Bij te veel irritatie salicylzuurzalf 40% om de dag aanbrengen of salicylzuurzalf 20% gebruiken.
Likdoorns
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar
Applicatievloeistof: de likdoorn 1×/dag druppelsgewijs geheel bedekken met 1 of meer druppels. De applicatievloeistof zorgvuldig laten opdrogen. Gedurende 6–7 dagen elke dag een nieuw laagje op de likdoorn aanbrengen. Binnen twee weken dient resultaat zichtbaar te zijn.
Salicylzuurzalf 40% FNA: 1× per dag op de likdoorn aanbrengen als voorbehandeling voor excisie.
Overmatige eeltvorming
Volwassenen
Salicylzuurzalf 20% FNA: 1×/dag aanbrengen bij overmatige eeltvorming op de bal van de voet. Behandeling voortzetten totdat de eeltknobbel helemaal is verdwenen, doorgaans na enkele weken.
Hyperkeratotische nagels
Volwassenen
Salicylzuurzalf 20% en 40% FNA: 1–2×/dag dun aanbrengen op de nagel en afdekken met een pleister of tape. Behandeling voortzetten totdat de nagel er weer normaal uitziet, doorgaans na 1–2 weken. De schimmelinfectie zelf is dan niet weg en zal opnieuw in de nagel groeien.
Toediening
- Wratten, likdoorns of eeltknobbels: vóór het aanbrengen de wrat, likdoorn of eeltknobbel zo mogelijk 5 min in warm water weken en zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Na het aanbrengen de wrat, likdoorn of eeltknobbel eventueel afdekken met een pleister of tape. Na een week behandeling de huid in warm water weken en verweekte huid verwijderen, bijvoorbeeld met een vijl, rasp of puimsteen.
- Hyperkeratotische nagels: de omringende huid van de nagel vóór toediening beschermen met wat vaseline. Na een week behandeling de nagel in warm water weken en verweekte nageldeeltjes afschaven met een vijl.
- Zie voor meer informatie met betrekking tot de toepassing de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): paarsbruine verkleuring van de wrat. Branderig gevoel, jeuk, irritatie en roodheid van de behandelde plekken en de omringende huid. Pijnlijke wrat, m.n. bij stoten of aanraken.
Vaak (1-10%): overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): jeuk, branderigheid en prikkend gevoel enkele minuten na aanbrengen gedurende 1 tot 2 uur. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk mild; in enkele gevallen houden ze langer aan. In extreme gevallen kan het noodzakelijk zijn de behandeling tijdelijk te onderbreken.
Vaak (1-10%): droogheid of trekkerig gevoel op de aangedane plek, pijnlijke wratten bij aanraken of stoten. Beschadiging van de gezonde huid (huidulceratie, necrose) rondom de wrat of likdoorn.
Zelden (0,1-1%): overgevoeligheid, contactallergie.
Interacties
Niet combineren met andere op dezelfde plaats aangebrachte producten.
Zwangerschap
Teratogenese: Salicylzuur: ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 160 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Ditranol: zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. Bij lokale toepassing van de applicatievloeistof is tot 25% absorptie van salicylzuur mogelijk. De systemische blootstelling na lokaal gebruik van ditranol is laag.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 160 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Bij cutane toepassing is de systemische blootstelling afhankelijk van de gebruikte concentratie, de gebruikte hoeveelheid, de behandelduur en het behandelde huidoppervlak. Bij toepassing van de applicatievloeistof is volgens de fabrikant 65-85% absorptie mogelijk, voor de zalf is dit niet duidelijk gespecificeerd (mogelijk 9-25%).
Advies: Kan alleen kortdurend (max. 2 weken) worden gebruikt op één kleine wrat of likdoorn.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (salicylzuur). Onbekend (ditranol). De systemische blootstelling na lokale toepassing (op enkele kleine stukjes huidoppervlak) bij de moeder is laag waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet zijn te verwachten.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. Het lijkt niet waarschijnlijk dat salicylzuur bij beperkt gebruik in hoge concentraties in de moedermelk komt.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, in huidplooien, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Ditranol kan irreversibele paarse vlekken geven op kleding, handdoeken en beddengoed. Ook kunnen huid, nagels en haren paarsbruin verkleuren; dit verdwijnt na stoppen van de behandeling binnen 1-2 weken vanzelf. Vlekken op sanitair en tegels (bij morsen) zijn te verwijderen door direct na het afwassen schoon te maken met een zacht schuurmiddel.
Bij aanwijzingen voor een overgevoeligheidsreactie de behandeling staken.
Bij kinderen 2–4 jaar voorzichtig zijn. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Hulpstoffen: de applicatievloeistof bevat alcohol, ether en aceton en is ontvlambaar; vermijd contact met open vuur.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Wees voorzichtig bij kinderen 2–4 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Hulpstoffen: de applicatievloeistof bevat alcohol en aceton en is ontvlambaar; vermijd contact met open vuur.
Eigenschappen
Ditranol onderdrukt de celgroei en celproliferatie, waardoor het de groei van wratten remt. Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten zorgt voor aantasting en geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel, door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat.
Eigenschappen
Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten en likdoorns zorgt voor aantasting en zo geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat of likdoorn. Toediening bij hyperkeratotische nagels zorgt voor verweking van de nagel, waardoor de bovenste laag makkelijker kan worden afgeschaafd of afgevijld.
Kinetische gegevens
| Resorptie | applicatievloeistof: volgens de fabrikant ca. 65-85%, voor de zalf is dit niet duidelijk gespecificeerd (mogelijk 9-25%); occlusie verhoogt de percutane absorptie. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
ditranol/salicylzuur hoort bij de groep keratolytica.
Groepsinformatie
salicylzuur (bij wratten) hoort bij de groep keratolytica.