Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Vitintra XGVS Fresenius Kabi Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor infusievloeistof 'Adult'
- Verpakkingsvorm
- ampul 10 ml
Bevat per ml: ergocalciferol 0,5 microg (20 IE), fytomenadion 15 microg, retinol (als palmitaat) 99 microg (330 IE), α-tocoferol 0,91 mg (1 IE).
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor infusievloeistof 'Infant'
- Verpakkingsvorm
- ampul 10 ml
Bevat per ml: ergocalciferol 1 microg (40 IE), fytomenadion 20 microg, retinol (als palmitaat) 69 microg (230 IE) en α-tocoferol 0,64 mg (0,7 IE).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Een combinatie van vetoplosbare vitaminen kan als onderdeel van totale parenterale voeding worden gebruikt ('all in one' voeding). In dit combinatiepreparaat zijn de hoeveelheden van de individuele vitaminen voldoende om de normale behoefte te dekken en zo een deficiëntie te voorkomen.
Indicaties
Als toevoeging bij intraveneuze voeding om deficiëntie van vetoplosbare vitaminen te voorkomen.
Doseringen
Als toevoeging aan intraveneuze voeding
Volwassenen en kinderen vanaf 11 jaar
1 ampul 'Adult' aseptisch toevoegen aan Intralipid als onderdeel van totale parenterale voeding.
Kinderen tot 11 jaar
1 ml/kg lichaamsgewicht per dag van het concentraat 'Infant' toevoegen aan Intralipid als onderdeel van totale parenterale voeding; max. 1 ampul per dag.
Toediening: de ampul niet onverdund toedienen.
Bijwerkingen
Langdurige i.v.-toediening van ca. 250 IE vitamine D per dag kan hypercalciurie, intermitterende hypercalciëmie en hevige botpijnen geven.
Interacties
Vitamine K antagoneert de werking van coumarinederivaten (dit zijn vitamine K-antagonisten).
Zwangerschap
Teratogenese: De aanbevolen dosering niet overschrijden, omdat hoge doseringen vitamine A teratogeen zijn. Over de toediening van hoge doseringen van de overige vitaminen zijn weinig gegevens bekend.
Advies: In het algemeen wordt het gebruik van hoge doseringen vitaminen tijdens de zwangerschap afgeraden. Tijdens zwangerschap mag de dagdosering vitamine A niet hoger zijn dan 10.000 IE. Bij voorkeur maximaal 4.000 IE vitamine D per dag geven.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Bij vrouwen die borstvoeding geven kunnen vitaminen worden toegepast als voldoende intake met de voeding niet mogelijk is en bij een tekort. Bij gebruik zoals beschreven bij Doseringen als toevoeging aan intraveneuze toediening zijn geen negatieve effecten te verwachten op de zuigeling. Tijdens de lactatie mag de dagdosering van vitamine A niet hoger zijn dan 10.000 IE en van vitamine D niet hoger dan 4.000 IE.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor ei, soja of pinda's.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij sarcoïdose.
Jonge kinderen en prematuren zijn gevoeliger voor vitamine D, waardoor eerder een overdosering wordt bereikt met symptomen van hypercalciëmie en osteopenie.
Hulpstoffen: sojabonenolie en eifosfolipiden kunnen zelden ernstige allergische reacties veroorzaken. Kruis-allergische reacties tussen sojabonen en pinda's werden waargenomen. Zie Contra-indicaties.
Overdosering
Symptomen
Langdurige i.v.-toediening van een overdosis van vitamine D kan osteopenie veroorzaken, of bij prematuren verergeren; het kan ook leiden tot hypercalciëmie. Vitamine A intoxicaties bij kinderen zijn gemeld bij gebruik van 10.000 IE per dag. Verschijnselen van een acute vitamine A intoxicatie zijn hoofdpijn, duizeligheid, verhoogde intracraniële druk, braken en papiloedeem.
Therapie
Neem voor (meer) informatie over een vergiftiging contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Combinatie van de vetoplosbare vitaminen.
Groepsinformatie
ergocalciferol/fytomenadion/retinol/tocoferol hoort bij de groep vitaminen, combinatiepreparaten.