Samenstelling
Livocab oogdruppels (als hydrochloride) Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels, suspensie (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 4 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride. Bevat tevens: fosfaat(buffer).
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Allergodil oogdruppels (hydrochloride) OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 6 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Azelergo (hydrochloride) OTC Bausch & Lomb
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,6 ml
Conserveermiddel: geen.
Carelastin oogdruppels (hydrochloride) OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 6 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Pollival (hydrochloride) OTC Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Indicaties
- Seizoensgebonden allergische conjunctivitis, waaronder conjunctivitis vernalis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Behandeling en preventie van de symptomen van:
- seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder;
- niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zo nodig verhogen tot 3–4×/dag. De behandeling voortzetten totdat de klachten geheel zijn verdwenen.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
De suspensie schudden voor gebruik.
Doseringen
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 4 jaar
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max. 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht. Indien expositie aan pollen wordt verwacht, profylactisch druppelen voorafgaand aan expositie.
Niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max. 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken wordt voorkomen dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogpijn, brandend of stekend gevoel, irritatie, wazig zien.
Soms (0,1-1%): ooglidoedeem.
Zeer zelden (< 0,01%): jeuk, oculaire hyperemie, tranende ogen, conjunctivitis, oogzwelling, blefaritis, contacteczeem.
Systemisch: Zeer zelden (< 0,01%): hoofdpijn, overgevoeligheidsreacties zoals urticaria en angio–oedeem.
Verder zijn gemeld: hartkloppingen, anafylactische reactie.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): tijdelijke, lichte irritatie van het oog.
Soms (0,1-1%): bittere smaak.
Systemisch: Zeer zelden (< 0,01%): allergische reactie zoals huiduitslag en jeuk.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren, alleen aanwijzingen voor schadelijkheid in extreem hoge systemische doseringen.
Farmacologisch effect: Gezien de lage systemische belasting bij gebruik van oogdruppels worden geen nadelige effecten bij de foetus verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij oculaire toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Farmacologisch effect: Gezien de verwachte lage systemische belasting bij gebruik van de oogdruppels door de moeder en de zeer geringe blootstelling via de melk worden geen nadelige effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Azelastine heeft een bittere smaak, wat mogelijk kan leiden tot weigering van de borstvoeding door de zuigeling.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen vóór het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen.
Bij een beschadigde cornea kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties.
Waarschuwingen en voorzorgen
Adviseer patiënten om contact op te nemen als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 48 uur.
Hulpstoffen: Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen voor het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Antihistaminicum (selectieve histamine H1-receptor-antagonist). Na toepassing in het oog geeft het meestal snel verlichting van de symptomen van allergische conjunctivitis. Werkingsduur: enkele uren.
Kinetische gegevens
Resorptie | langzaam en onvolledig. Van een druppel van 15 microg wordt ca. 6 microg geabsorbeerd. |
T max | ca. 6 uur. |
Metabolisering | in de lever door middel van glucuronidering. |
Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine (70%). |
T 1/2el | 39–70 uur. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met selectieve H1-antagonistische werking. Het remt tevens de synthese en afgifte van de mediatoren leukotrieen, histamine, PAF en serotonine. Werking: binnen 15–30 minuten.
Kinetische gegevens
Overig | Na oculaire toediening zijn de maximale plasmaspiegels van azelastine zeer laag en liggen op of onder de grens van de kwantificatie. |
Metabolisering | tot actief desmethylazelastine. |
Eliminatie | vnl. met de feces. |
T 1/2el | 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine). |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
levocabastine (oculair) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
azelastine (oculair) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.