Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Microlax
OTC
Bijlage 2
Johnson & Johnson Consumer bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: natriumlaurylsulfoacetaat 9 mg, natriumcitraat 90 mg, sorbitol 625 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Docusaat Klysma FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Bevat per ml: natriumdocusaat 1 mg (0,1%), glycerol 85%. Bevat tevens: water. (Dioctylsulfosuccinaatklysma FNA, Clysma dioctylis sulfosuccinatis FNA)
Norgalax
OTC
Bijlage 2
Essential Pharma Ltd
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- tube 10 g
Bevat per g: natriumdocusaat 12 mg, glycerol ca. 35%. Bevat tevens: water.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft, ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Kies uit rectaal bisacodyl, natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol, natriumfosfaat, natriumdocusaat/glycerol of natriumdocusaat/sorbitol.
Bij fecale impactie bij kinderen heeft een hoge dosis macrogol de voorkeur boven een klysma, omdat dit minder belastend is voor het kind. Geef een klysma indien macrogol niet beschikbaar is.
Aan de vergoeding van natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft, ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Kies uit rectaal bisacodyl, natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol, natriumfosfaat, natriumdocusaat/glycerol of natriumdocusaat/sorbitol.
Bij fecale impactie bij kinderen heeft een hoge dosis macrogol de voorkeur boven een klysma, omdat dit minder belastend is voor het kind. Geef een klysma indien macrogol niet beschikbaar is.
Aan de vergoeding van natriumdocusaat/glycerol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Rectale obstipatie;
- Encopresis;
- Als voorbereiding op operatieve ingrepen van het rectum; proctoscopie.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Incidentele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Lediging van het colon en het rectum bij endoscopische onderzoeken bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Obstipatie, encopresis, proctoscopie
Volwassenen en kinderen
Rectaal: De inhoud van 1 microklysma toedienen. Normaliter treedt 5 tot 20 min na toediening defecatie op. Als na de eerste toediening geen ontlasting is gekomen, kan de behandeling na enkele uren (2–3 uur) éénmaal herhaald worden.
Toediening: Bij kinderen de canule slechts voor de helft inbrengen om beschadiging of perforatie van het darmslijmvlies te voorkomen.
Doseringen
Obstipatie
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
100 ml of de inhoud van 1 tube toedienen; bij onvoldoende effect dezelfde of de volgende dag herhalen.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): hyperemie van slijmvlies.
Zelden (0,01-0,1%): lokale irritatie.
Zeer zelden (< 0,01%): anafylactische shock.
Verder zijn gemeld: urticaria en andere overgevoeligheidsreacties, (boven)buikpijn, anorectaal ongemak.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): diarree.
Verder zijn gemeld: rectale bloeding, rectale pijn, branderig gevoel bij de anus, hepatotoxiciteit, urticaria.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van sorbitol en natriumpolystyreensulfonaat kan intestinale necrose optreden.
Interacties
Niet gebruiken in combinatie met andere hepatotoxische stoffen.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens en bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Eenmaal is hypomagnesiëmie bij de neonaat gemeld na overmatig gebruik van natriumdocusaat door de moeder.
Advies: Kan worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en overmatig gebruik.
Overig: Als gevolg van hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen vrouwen last krijgen van een verstopping (obstipatie). Dit komt vooral voor in het tweede of derde trimester. Door meer te drinken, meer vezels te eten en meer te bewegen kan de obstipatie verminderen. Als dit onvoldoende helpt, kunnen laxeermiddelen nodig zijn
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onbekend.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar kortdurend worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Niet waarschijnlijk vanwege lage systemische absorptie in de moeder.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus);
- proctitis;
- anale fissuren.
Contra-indicaties
Plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus). Obstructie van de darm. Hemorroïden. Anale fissuren. Anale bloeding. Inflammatoire darmziekten (IBD).
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet chronisch gebruiken.
Raadpleeg een arts als na twee achtereenvolgende toedieningen geen ontlasting optreedt of als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Raadpleeg een arts bij kinderen < 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Pas toepassen als meer vezels in de voeding, meer drinken en meer lichaamsbeweging niet tot het gewenste effect hebben geleid. Niet langdurig gebruiken in verband met kans op elektrolytenverstoring. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar wegens ontbreken van klinische gegevens.
Eigenschappen
Bewerkstelligt, zonder extra toevoer van water, de herverdeling van het ook nog aan harde feces gebonden water. Heeft een directe zacht makende inwerking op de feces. Er treedt geen verstoring van het waterelektrolytenevenwicht op. Werking: binnen 5–20 min.
Eigenschappen
De laxerende werking berust op de oppervlakte-actieve eigenschappen van natriumdocusaat. Door opname van water worden de feces week. Door activering van de defecatiereflex volgt een snelle lediging van het sigmoïdale colon en rectum. Werking: na 5–20 min.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Minimale absorptie kan niet worden uitgesloten. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.
Groepsinformatie
natriumdocusaat/glycerol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.