Samenstelling
Nisyleen Pelargonium XGVS OTC VSM Geneesmiddelen bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 20 mg
Bevat per tablet: 20 mg gedroogd Pelargonium sidoides wortelextract.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Iberogast XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Druppelvloeistof
- Verpakkingsvorm
- 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bevat per verpakking: extracten van Iberis amara, Angelica archangelica, Melissa officinalis, Carum carvi, Chelidonum majus, Glycyrrhiza (diverse sp.), Matricaria (Chamomilla) recutita, Mentha piperita, Silybum marianum. Bevat tevens: alcohol 31% (v/v).
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor pelargonium is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Multikruidenextract (Iberogast) wordt niet aanbevolen bij maagklachten, omdat de effectiviteit niet is vastgesteld.
Indicaties
- Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van dyspepsie bij volwassenen, met name bij maagpijn, zuurbranden, vol gevoel, maag- en darmkrampen en misselijkheid.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Verkoudheid
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
3×/dag 1 tablet. Na afname van de klachten de behandeling nog enige dagen voortzetten. Bij verergering van de klachten, of als de symptomen gedurende meer dan 1 week aanhouden, moet een arts of apotheker geraadpleegd worden.
Kinderen van 6–11 jaar
2×/dag 1 tablet. Na afname van de klachten de behandeling nog enige dagen voortzetten. Bij verergering van de klachten, of als de symptomen gedurende meer dan 1 week aanhouden, moet een arts of apotheker geraadpleegd worden.
Doseringen
Dyspepsie
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
20 druppels (= 1 ml) 3×/dag.
Toediening: Schudden voor gebruik. Met wat vloeistof voor of tijdens de maaltijd innemen.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): milde gastrointestinale klachten (diarree, epigastrische ongemakken, misselijkheid of braken, dysfagie). Lichte nasale en gingivale bloedingen. Allergische reacties.
Verder is gemeld: hepatotoxiciteit.
Bijwerkingen
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties zoals exantheem, jeuk en dyspneu.
Verder is gemeld: leverfunctiestoornis (stijging van leverenzymwaarden en bilirubine, geelzucht en gevallen van leverfalen).
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, geen gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend.
Advies: Gebruik ontraden.
Contra-indicaties
- Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- (een voorgeschiedenis van) leveraandoeningen;
- gebruik van andere geneesmiddelen die de lever kunnen beschadigen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij symptomen van hepatoxiciteit direct de toediening staken en contact opnemen met een arts. Er zijn meldingen geweest van hepatotoxiciteit en hepatitis in associatie met het gebruik van pelargonium.
Gebruik bij kinderen < 6 jaar wordt ontraden vanwege onvoldoende gegevens.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vóór het gebruik eerst NSAID-gebruik, een maagzweer of maligniteit uitsluiten als oorzaak van de klachten; Iberogast kan de symptomen maskeren.
Gevallen van leverfunctiestoornis (inclusief leverfalen) zijn gemeld. Staak behandeling bij tekenen van leverfunctiestoornis (geel worden van de huid of de ogen, donkere urine, kleurloze ontlasting, pijn in de bovenbuik),
Eigenschappen
Traditioneel kruidengeneesmiddel. Toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
Eigenschappen
Kruidengeneesmiddel bij maag- en darmziekten.
Groepsinformatie
pelargonium hoort bij de groep kruidenmiddelen.
Groepsinformatie
multikruidenextract hoort bij de groep kruidenmiddelen.