Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Selsun XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Suspensie voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 60 ml, 120 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Loprox (olamine) Bipharma bv
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel (1%)
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij seborroïsch eczeem kunnen niet-medicamenteuze maatregelen, zoals regelmatig wassen met een pH-neutrale zeepvrije wasgel of shampoo zonder parfum, klachten verminderen. Bij seborroïsch eczeem in het gezicht en op de romp is ketoconazol crème eerste keus. Overweeg bij hoofdroos een behandeling met ketoconazol shampoo (voorkeur) of seleensulfide, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg bij een duidelijke ontstekingscomponent zoals roodheid en/of hardnekkige jeuk een klasse 2–corticosteroïd toe. In geval van ‘berg’ bij kinderen kan meestal volstaan worden met dagelijks wassen met een milde babyshampoo. Bij dikke plaques kan de schilferlaag worden afgeweekt met olie. Behandel bij onvoldoende effect met cutaan ketoconazol, tot de schilfering en/of korsten zijn verdwenen. Voeg in hardnekkige gevallen kortdurend een klasse 1-corticosteroïd toe.
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Advies
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Naast terbinafine en imidazoolderivaten vormt ook ciclopirox een effectieve en geschikte alternatieve lokale behandeling van oppervlakkige dermatomycosen.
Indicaties
- Seborroe van de hoofdhuid;
- Pityriasis versicolor.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door
- dermatofyten (Trichophyton-, Epidermophyton- en Microsporum-soorten);
- gisten (Candida-soorten en Malassezia furfur (veroorzaakt pityriasis versicolor)).
Gerelateerde informatie
Doseringen
Niet toepassen op ontstoken of beschadigde huid (bv. na krabben).
De huid en het haar niet langer met de suspensie in contact laten komen dan voorgeschreven, omdat dan lokale irritatie en blaarvorming kunnen optreden.
Seborroe van hoofdhuid
Cutaan: De haren en hoofdhuid goed nat maken met warm water en eerst wassen met een gewone shampoo. Met 1–2 theelepels suspensie (5–10 ml, afhankelijk van de haarlengte) de hoofdhuid en haren goed inmasseren en 2–3 minuten laten inwerken. Schoonspoelen met water; bij beschadigd haar minimaal 5 min uitspoelen om verkleuring te vermijden (zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen). Deze behandeling herhalen en vervolgens de haren en de huid die met seleensulfide in contact kwamen weer grondig schoonspoelen met water, ook de huidplooien en genitale streek. Behandelduur: De eerste 2 weken 2×/week, de volgende 2 weken 1×/week, daarna naar behoefte.
Pityriasis versicolor
Cutaan: De suspensie aanbrengen op de aangedane plaatsen en laten schuimen met een kleine hoeveelheid water; 10 minuten laten inwerken, daarna zorgvuldig afspoelen. Behandelduur: 1×/dag gedurende 7 aansluitende dagen.
Toediening
- Vóór gebruik de suspensie krachtig schudden.
- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen.
- Na gebruik zorgvuldig de handen wassen en nagels borstelen.
Doseringen
Dermatomycosen
Volwassenen
Cutaan: 2×/dag aanbrengen gedurende 2–4 weken.
Toediening
- Aanbrengen op de geïnfecteerde huid en ca. 2 cm daaromheen, onder zacht inmasseren.
- Niet in of rond de ogen gebruiken.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): lokale irritatie, branderig gevoel. Blaarvorming (bij te lange inwerktijd van seleensulfide). Sneller vet worden van haar en hoofdhuid (rebound effect), haaruitval, haarverkleuring. Absorptie (bij langdurig frequent gebruik op beschadigde huid) kan leiden tot seleenintoxicatie (maag-darmstoornissen, verlies van eetlust, hevig transpireren, tremoren, lethargie, asthenie, knoflookgeur van de uitgeademde lucht).
Bijwerkingen
Lokale irritatie van voorbijgaande aard kan optreden (stekend of branderig gevoel, jeuk, roodheid). Contacteczeem is mogelijk.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid, mits gebruikt op de intacte huid.
Advies: Kan worden gebruikt op de intacte huid.
Zwangerschap
Het is onbekend of ciclopirox de placenta passeert. Bij dieren in beperkte mate.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: De absorptie via de huid is gering (≤ 2%), een effect bij de foetus of zuigeling lijkt daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Mits gebruikt op de intacte huid is de absorptie van seleensulfide minimaal.
Farmacologisch effect: Er worden geen effecten op de zuigeling verwacht.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt op de intacte huid. De mond/huid van de zuigeling mag echter niet in contact komen met seleensulfide. Als de borst wordt behandeld, de patiënte instrueren om het gebied rond de borst vóór het voeden schoon te maken. Spoel de suspensie volgens het doseervoorschrift af na 10 minuten.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: De absorptie via de huid bij de moeder is gering (≤ 2%) waardoor een effect bij de zuigeling niet waarschijnlijk lijkt.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Bij behandeling van de borst het gebied rond de tepel goed schoonmaken vóór het voeden van het kind.
Contra-indicaties
- acute, ernstige ontsteking van de huid.
Waarschuwingen en voorzorgen
Toediening: vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Bij contact met de ogen direct spoelen met water omdat blootstelling van de suspensie in de ogen kan leiden tot oogletsel zoals hoornvliesbeschadiging.
Overweeg de behandeling te staken als lokale irritatie aanhoudt.
Haarverkleuring: Bij toepassing op beschadigd haar (bv. na verven, bleken, permanent) of bij grijs of wit haar, kan door de suspensie verkleuring van het haar optreden. Daarom direct na gebruik het haar grondig uitspoelen, minimaal 5 minuten.
Metalen voorwerpen kunnen worden aangetast: vóór het aanbrengen sieraden af- of uitdoen, denk hierbij bv. aan: ringen, armbanden, oorbellen, halskettingen, haarspelden en piercings.
Kinderen: Vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid wordt het gebruik bij kinderen afgeraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet in of rond de ogen gebruiken.
Eigenschappen
Seleensulfide (SeS2) is een antimycoticum voor lokaal dermatologisch gebruik. Het heeft een sterk fungistatische werking tegen Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale), een schimmel (gist) die deel uitmaakt van de natuurlijke flora van de oppervlakkige lagen van de huid en hoofdhuid. Seleensulfide heeft tevens een antibacteriële en antimitotische werking. Bij seborroe van de hoofdhuid vertraagt het de groei van zowel hyperproliferatieve als normale cellen. Een antimitotisch werkingsmechanisme wordt verwacht, aangezien seleensulfide de incorporatie van radioactief gelabeld thymidine in het DNA van epitheelcellen van de huid vertraagt.
Naast Malassezia furfur zijn de volgende schimmels in vitro over het algemeen gevoelig voor seleensulfide:
- Gisten: andere Pityrosporum spp.
- Dermatofyten: Microsporum spp. inclusief M. audouinii en M. canis, Trichophyton spp. inclusief T. schoenleinii en T. tonsurans.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vrijwel niet door de intacte huid; na inwrijven is slechts een geringe verhoging van de uitscheiding van seleen in de urine vastgesteld. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Ciclopirox is een hydroxypiridonderivaat, een breedspectrumantimycoticum dat vooral werkzaam is tegen gisten en dermatofyten. Het heeft een fungistatische dan wel fungicide werking. Het exacte werkingsmechanisme van ciclopirox is onbekend. Waarschijnlijk treedt er een intracellulaire uitputting op van essentiële substraten op, bv. aminozuren en/of ionen, bv. ijzer of kalium. Die uitputting wordt voornamelijk veroorzaakt door chelatie en in geval van ijzerchelatie, is het ijzer daardoor niet beschikbaar voor de schimmelcel. Mogelijk treedt er ook remming op van het transport van deze substanties door de celmembraan de funguscel in. Penetratie vindt plaats in de gehele hoornlaag.
Activiteit is aangetoond tegen de volgende gisten, schimmels en dermatofyten:
- Gisten: Candida albicans, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida pseudotropicalis en andere Candida spp. en Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale).
- Schimmels en dermatofyten: Epidermophyton floccosum, Microsporum canis en andere Microsporum spp., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes en andere Trichophyton spp.
Kinetische gegevens
| Resorptie | max. 2% door de huid (gemeten 6 uur na applicatie). |
| Metabolisering | in het serum zijn glucuroniden aantoonbaar, ciclopirox is dat niet. Het cytochroom P450-systeem van de lever speelt geen rol in de metabolisering van ciclopirox. |
| Eliminatie | de geabsorbeerde fractie wordt voornamelijk in de vorm van glucuroniden geëlimineerd, met de urine. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
seleensulfide hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
ciclopirox hoort bij de groep antimycotica, overige.