Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Myk 1 crème (nitraat) XGVS OTC Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Hydrofiele crème
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Myk 1 lotion (nitraat) Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Lotion
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 20 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
Dermatomycosen zoals:
- tinea corporis (crème, lotion);
- tinea pedis (crème, lotion);
- pityriasis versicolor (crème);
- candidiasis (crème);
- tinea cruris (lotion).
Gerelateerde informatie
Doseringen
Dermatomycosen
Volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar
Crème: 1–2× per dag crème dun aanbrengen op het aangedane huidgedeelte en licht inwrijven. De behandeling ononderbroken voortzetten tot ten minste 1 week na het geheel verdwijnen van de huidafwijking. Bij mycosen aan de voet gedurende 6 weken behandelen, aan de romp en in huidplooien 4 weken, bij pityriasis versicolor 2 weken. Indien na 4 weken behandeling geen verbetering zichtbaar is, de diagnose opnieuw beoordeelden.
Lotion: 1–2× per dag de lotion aanbrengen op het aangedane huidgedeelte en licht inwrijven. De behandeling ononderbroken voortzetten tot ten minste 1 week na het geheel verdwijnen van de huidafwijking. Bij mycosen aan de voet gedurende 4 weken behandelen, bij tinea cruris en corporis 3 weken.
Toediening
- Niet aanbrengen op en nabij wonden en slijmvliezen;
- Vermijd contact met ogen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): lichte irritatie (jeuk, branderigheid, hittegevoel).
Soms (0,1-1%): roodheid.
Zeer zelden (< 0,01%): tintelingen, blaasjesvorming, contacteczeem.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Bij lokaal gebruik is de absorptie via de huid aanzienlijk hoger dan bij de overige imidazoolderivaten (ca. 10%) waardoor een effect bij de foetus niet geheel kan worden uitgesloten.
Advies: Gebruik ontraden vanwege ontbrekende gegevens. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol aangezien met deze middelen ruime ervaring is opgedaan.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Bij lokaal gebruik is absorptie via de huid van de moeder aanzienlijk hoger (ca. 10 %) dan bij de overige imidazoolderivaten waardoor een effect op de zuigeling niet geheel kan worden uitgesloten.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol.
Overig: Niet op de borsten aanbrengen. Indien de zuigeling wordt behandeld voor spruw, de tepels met miconazolcrème behandelen om herinfectie bij het kind te voorkomen; zie ook orofaryngeale candidiasis.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor imidazoolderivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Contact met ogen vermijden; bij contact overvloedig spoelen met water. Niet aanbrengen op en nabij wonden en slijmvliezen.
Kruisovergevoeligheid met andere imidazolen is mogelijk.
Systemische absorptie: omdat ca. 10% wordt geresorbeerd moet met beïnvloeding van de leverfunctie rekening worden gehouden, zeker bij gebruik van occlusief verband. Langdurige toepassing op grote oppervlakken vermeerdert de kans op systemische effecten.
Bij kinderen < 6 jaar is de veiligheid en werkzaamheid niet onderzocht.
Eigenschappen
Imidazoolderivaat, werkzaam tegen de meeste voor de mens pathogene schimmels (m.n. gisten en dermatofyten). Beschadigt de plasmamembraan van de schimmel, waardoor de membraanpermeabiliteit verandert en essentiële celbestanddelen verloren gaan.
Remt de groei van o.a. de dermatofyten Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum canis en de gist Candida albicans.
Kinetische gegevens
| Resorptie | crème: ca. 10% door intacte huid. Lotion: ca. 12% gemeten 8 uur na aanbrengen, ca. 5-16% na dubbele applicatie met wassen na elke 12 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
sulconazol hoort bij de groep imidazolen, cutaan.