Veoza bevat de werkzame stof fezolinetant. Het is een medicijn voor het behandelen van matige tot ernstige opvliegers (ook wel vasomotorische symptomen of VMS) tijdens de overgang.
Wat is er aan de hand?
Het Europees medicijnagentschap EMA heeft nieuwe veiligheidsinformatie gekregen over leverschade. Nadat het medicijn op de markt is gekomen, zijn er ernstige gevallen gemeld van verhoogde leverwaardes voor alanine-aminotransferase (ALAT) of aspartaat-aminotransferase (ASAT) in het bloed. Die verhoogde waardes gingen samen met tekenen van leverschade.
Advies aan zorgverleners
- Laat voor het starten van behandeling met fezolinetant de leverfunctie testen. Start geen behandeling als de serumwaarden voor ALAT of ASAT of het totaal bilirubine te hoog zijn. Details over die waardes staan in de DHPC of in de productinformatie.
- Test de leverfunctie tijdens de eerste drie maanden van de behandeling elke maand. Blijf daarna monitoren op basis van een klinisch oordeel. Test ook de leverfunctie als er symptomen zijn van leverschade.
- Stop met de behandeling als er verhoogde waardes zijn voor transaminase en/of totaal bilirubine.
- Blijf de waardes in de gaten houden totdat ze weer normaal zijn.
- Het is niet aanbevolen om Veoza voor te schrijven aan vrouwen met een verhoogd risico op leverproblemen.
Advies aan patiënten
Zoek direct medische hulp, als je klachten hebt die op leverschade kunnen wijzen. Denk daarbij aan vermoeidheid, jeuk, gele verkleuring van de huid, donkere urine, bleke ontlasting, misselijkheid, overgeven, minder eetlust of buikpijn.