Samenstelling
Vogel Echinaforce XGVS OTC A. Vogel
- Toedieningsvorm
- Druppels
- Verpakkingsvorm
- 50 ml, 100 ml
Bevat per ml: extract van 240-440 bovengrondse delen en 12-23 mg ondergrondse delen van Echinacea purpurea.
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor drank 'Hot Drink'
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Bevat per 5 ml: extract van 300–600 mg bovengrondse delen en 17–29 mg ondergrondse delen van Echinacea purpurea.
- Toedieningsvorm
- Tablet 'Sterk 1200 mg'
Bevat per tablet: extract van 300–600 mg bovengrondse delen en 17–29 mg ondergrondse delen van Echinacea purpurea.
- Toedieningsvorm
- Tablet 'Junior'
Bevat per tablet: extract van 100–200 mg bovengrondse delen en 5,6-9,8 mg ondergrondse delen van Echinacea purpurea.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Tempocol XGVS OTC Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Capsule, zacht maagsapresistent
- Sterkte
- 182 mg
Pepermuntolie ( Menthae piperitae aetheroleum) bevat oa. menthol, pulegon en menthofuran.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor echinacea is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Advies
De behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) is vooral niet-medicamenteus. Alle behandelingen zijn slechts bij een deel van de patiënten effectief. Bij PDS waarbij obstipatie op de voorgrond staat (PDS-C), zijn de medicamenteuze opties het gebruik van laxantia en bij onvoldoende effect linaclotide. Bij PDS waarbij diarree op de voorgrond staat (PDS-D), zijn de medicamenteuze opties volumevergrotende laxantia en als symptomatische behandeling een onderhoudsdosering met loperamide. Bij PDS waarbij pijnklachten op de voorgrond staan, kunnen paracetamol en pepermuntolie worden overwogen. Bij alle vormen van PDS kan als laatste stap bij uitzondering een antidepressivum worden overwogen, naast de psychologische behandeling van een eventuele onderliggende stemmingsstoornis.
Indicaties
- Bij onvoldoende weerstand, griep en verkoudheid als traditioneel kruidengeneesmiddel.
Indicaties
- Als kruidengeneesmiddel bij lichte spasmen van het maag-darmkanaal, flatulentie en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Onvoldoende weerstand, griep en verkoudheid
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
Druppels: 20-25 druppels 3-5×/dag óf Hot Drink: 5 ml 2–3×/dag óf tablet 'Sterk 1200 mg': 1 tablet 2–3×/dag óf tablet 'Junior': 2 tabletten 3–5×/dag.
Kinderen ≥ 6 jaar
Hot Drink: 5 ml 1–2×/dag óf tablet 'Junior': 1 tablet 3–5×/dag óf tablet 'Sterk 1200 mg': 1 tablet 1–2×/dag.
Toediening
- De druppels in wat water doen en dan innemen.
- De tabletten voor de maaltijd met water innemen.
- Hot drink: schudden voor gebruik. Giet 5 ml (een volle doseerlepel) in een theeglas en schenk er ±150 ml heet water bij.
Doseringen
Lichte spasmen van het maag-darmkanaal
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
182 mg 1–3 ×/dag, zo nodig verhogen tot max. 364 mg 3×/dag.
Kinderen 8–12 jaar
182 mg max. 3×/dag.
De behandeling voortzetten tot de symptomen zijn verdwenen, gewoonlijk binnen 2–4 weken. Bij aanhoudende symptomen kan het gebruik worden voortgezet tot max. 3 maanden per kuur.
Toediening
- Vóór de maaltijd op een lege maag met voldoende koude drank innemen (bij voorkeur een glas koud water) en heel doorslikken.
- De capsules niet breken of kauwen, omdat de pepermuntolie dan voortijdig wordt afgegeven. Dit kan irritatie van de mond en de slokdarm veroorzaken.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (huidklachten).
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): hoofdpijn, brandend maagzuur, brandend gevoel rond de anus, droge mond.
Soms (0,1–1%): wazig zien.
Verder zijn gemeld: allergische reacties (op menthol: hoofdpijn, bradycardie, spiertremoren, ataxie, anafylactische shock en erythemateuze huiduitslag). Misselijkheid, braken, urine of feces met mentholgeur, dysurie, ontsteking van de glans van de penis.
Interacties
Sorbitol (in de tablet 'Junior') kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Let op, mogelijke interactie met reguliere geneesmiddelen
Interacties
Bij gelijktijdige inname met voedsel of antacida kan de inhoud van de capsule voortijdig vrijkomen. De maagsapresistente coating van de capsule kan door andere geneesmiddelen die de maagzuurproductie verlagen, zoals H2-receptorantagonisten, protonpompremmers of antacida, voortijdig worden opgelost; gelijktijdig gebruik vermijden.
Uit in vitro onderzoek is gebleken dat pepermuntolie enige remmende werking op CYP3A4 en een calciumkanaalblokkerend effect heeft.
Zwangerschap
De veiligheid van het gebruik van echinacea tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pepermuntolie bij zwangere vrouwen
Teratogenese: Gegevens bij dieren zijn alleen beschikbaar voor menthol. Uit deze gegevens is geen teratogeen effect gebleken.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
De veiligheid van het gebruik van echinacea tijdens lactatie is niet vastgesteld.
Advies: Het gebruik van dit middel ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor Asteraceae spp. (samengesteldbloemigen).
- alleen tablet 'Sterk 1200 mg': soja- of pinda–allergie.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik geen verbetering optreedt, moet een arts worden geraadpleegd.
De druppels niet gebruiken bij alcoholisme en bij kinderen < 12 jaar.
De tablet 'Junior' en de Hot Drink niet gebruiken bij kinderen < 6 jaar wegens onvoldoende gegevens.
Waarschuwingen en voorzorgen
Hepatotoxiciteit: Gebruik bij leveraandoening, cholangitis, achloorhydrie, galstenen of andere aandoeningen van de galblaas/galwegen wordt ontraden vanwege mogelijk meer kans op hepatotoxiciteit door pulegon en menthofuran.
Verergering symptomen: Bij brandend maagzuur of hiatus hernia kunnen de symptomen verergeren; dan de behandeling staken. Bij breken of kauwen van de maagsapresistente capsule kan de vluchtige olie voortijdig vrijkomen en irritatie van de maag en slokdarm geven.
Menthol kan bij zuigelingen en jonge kinderen laryngospasmen veroorzaken.
Onderzoek: Vanwege relatief weinig gegevens over de veiligheid en werkzaamheid niet gebruiken bij kinderen < 8 jaar.
Eigenschappen
Kruidengeneesmiddel. Toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik, niet op klinisch bewijs.
Eigenschappen
Pepermunt heeft een dosisgerelateerd antispasmodisch effect op de gladde spiercellen, doordat menthol het calciumtransport over de celmembraan beïnvloedt. Het vermindert ook het schuimvolume in de maag en darmen. De maagsapresistente coating vertraagt de afgifte tot het product het distale deel van de dunne darm bereikt. De lokale werking zorgt ervoor dat het colon zich ontspant. Het exacte werkingsmechanisme is echter niet duidelijk.
Kinetische gegevens
Resorptie | snel in het proximale deel van de dunne darm. Menthol en andere terpeenbestanddelen van pepermuntolie zijn oplosbaar in vet. |
Eliminatie | deels in de vorm van glucuronide. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
echinacea hoort bij de groep kruidenmiddelen.
Groepsinformatie
pepermuntolie hoort bij de groep kruidenmiddelen.