Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Altriabak (als waterstoffumaraat) Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Zonder conserveermiddel.
Ketazed (als waterstoffumaraat) Horus Pharma
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Zonder conserveermiddel.
Ketotifen (als waterstoffumaraat) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Unidose'
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Zonder conserveermiddel.
Zaditen (als waterstoffumaraat) Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Unidose'
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Zonder conserveermiddel.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Azaron (hydrochloride) XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Crème (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
- Toedieningsvorm
- Stift 'Stick' (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 5,75 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Gebruik van lokale antihistaminica zoals bv. tripelennamine wordt afgeraden in verband met het risico van sensibilisatie.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar
1 druppel 2×/dag in de conjunctivale zak.
De 'Unidose' oogdruppels zijn voor eenmalig gebruik.
Toediening
- Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels en oogzalven als laatste toedienen.
Doseringen
Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Aangedane huid inwrijven; zo nodig herhalen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogklachten (pijn en irritatie), keratitis punctata, erosie van het hoornvliesepitheel.
Soms (0,1-1%): wazig zien, droge ogen, fotofobie, conjunctivitis, conjunctivale bloeding.
Verder zijn gemeld: lokale overgevoeligheidsreacties zoals jeuk en oedeem aan het ooglid, oogzwelling, contacteczeem.
Systemisch: Soms (0,1-1%): hoofdpijn. Slaperigheid. Droge mond. Overgevoeligheid, huiduitslag, eczeem, urticaria.
Verder zijn gemeld: exacerbatie van bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem. Zwelling en oedeem van het gelaat. Duizeligheid.
Bijwerkingen
Lichte irritatie en allergische reacties, meestal van contactallergische aard.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren in hoge orale doses geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Oogdruppels bevatten slechts een kleine hoeveelheid werkzame stof. Nadelige effecten op de foetus zijn daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens heeft geen nadelige effecten laten zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Farmacologisch effect: Het is niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels bij de moeder aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden ketotifen in de moedermelk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik bij de moeder zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
- acute vesiculeuze en exsudatieve dermatosen;
- overgevoeligheid voor ethyleendiaminederivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Hulpstof: Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride (in sommige oogdruppels) bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen (zowel harde als zachte) voor het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen. Verder kan benzalkoniumchloride irritatie veroorzaken, wat aanleiding kan geven tot minder goed verdragen van contactlenzen.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.
Waarschuwingen en voorzorgen
Lokaal toegepaste antihistaminica hebben een sterk sensibiliserend vermogen. Bij een gebleken allergie voor tripelennamine of ethyleendiaminederivaten kunnen o.a. ook middelen als aminofylline, hydroxyzine en andere van ethyleendiamine afgeleide antihistaminica niet meer worden toegepast. Alleen gebruiken op aandoeningen van kleine omvang.
Niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder overleg met de arts of apotheker.
Overdosering
Symptomen: bij accidentele systemische intoxicatie: lethargie, agitatie, verwardheid, tinnitus, wazig zicht, grote pupillen, droge mond, blozen, koorts, beven, insomnia en hallucinaties.
Neem voor informatie over een vergiftiging met tripelennamine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Antihistaminicum (selectieve histamine H1-receptorantagonist) met sederende en zeer zwak anticholinerge werking. In vitro is een stabiliserende werking op de mestcellen aangetoond.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Gering; er worden doorgaans geen meetbare plasmaspiegels van ketotifen gevonden na gebruik van de oogdruppels. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Tripelennamine is een antihistaminicum dat bij toepassing op de huid een lokaal anesthetisch effect heeft, waardoor symptomen van lokale allergische reacties (jeuk, pijn) kunnen worden bestreden.
Groepsinformatie
ketotifen (oculair) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
tripelennamine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.