Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gelodurat XGVS OTC Pohl-Boskamp bv
- Toedieningsvorm
- Capsule, maagsapresistent
- Sterkte
- 300 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Mucoangin (hydrochloride) XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'mint'
- Sterkte
- 20 mg
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet 'citroen'
- Sterkte
- 20 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij acuut hoesten zonder pneumonie en zonder risicofactoren voor een ernstig beloop heeft een afwachtend beleid de voorkeur; het wordt meestal veroorzaakt door een virale luchtweginfectie. Symptomatische of antimicrobiële therapie is niet effectief. Overweeg bij risicofactoren voor een ernstig beloop een afwachtend beleid of een antibioticum. Voor het gebruik van antibiotica bij de behandeling van pneumonie, zie Community-acquired pneumonie (CAP).
Het gebruik van mucolytica wordt ontraden bij acuut hoesten. Er is geen onderzoek naar gedaan en deze middelen kunnen wel bijwerkingen geven.
Er zijn geen aanwijzingen dat de toepassing van mucolytica bij incidentele acute bronchitis van klinisch nut is.
Advies
Voor ambroxol is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling van keelpijn.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van acute bronchitis, indien de viscositeit van het bronchussecreet moet worden verlaagd om verwijdering ervan makkelijker te maken.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Lichte tot matige keelpijn bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
Doseringen
Acute bronchitis
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
300 mg 3 à 4×/dag. De capsules innemen een half uur vóór de maaltijd en de laatste dosis vóór het slapen gaan. Maximaal 14 dagen achtereen gebruiken.
Toediening: De capsules niet kauwen of fijnmalen.
Doseringen
Keelpijn
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
Maximaal 6 zuigtabletten per dag gedurende maximaal 3 dagen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): abdominaal ongemak.
Soms (0,1-1%): misselijkheid, braken, diarree.
Zelden (0,01-0,1%): urticaria, exantheem, allergische reacties.
Zeer zelden (< 0,01%): ademhalingsklachten, orthostatische hypotensie. Bestaande nier- of galstenen kunnen worden geactiveerd.
Verder is gemeld: dysgeusie.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): dysgeusie. Orale en faryngeale hypo-esthesie. Misselijkheid.
Soms (0,1-1%): droge mond, dyspepsie, diarree, pijn in de bovenbuik.
Zelden (0,01-0,1%): droge keel. Overgevoeligheidsreacties. Huiduitslag, urticaria.
Verder zijn vermeld: braken. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, Toxische Epidermale Necrolyse (TEN), Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP). Anafylactische reacties, incl. angio-oedeem, anafylactische shock, jeuk.
Interacties
Hulpstoffen: Sorbitol, in capsules, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit middel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Zwangerschap
Ambroxol passeert de placenta.
Teratogenese: Onvoldoende ervaring met gebruik in het 1e trimester. In klinisch onderzoek na de 28e week van de zwangerschap werden geen aanwijzingen voor een schadelijk effect op de foetus gevonden. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: heeft een hoge plasma-eiwitbinding van 90% en groot verdelingsvolume, waardoor plasmaspiegels laag zijn; met hoge eiwitbinding en lage plasmaspiegels kan er maar weinig over de placenta gaan.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruik gedurende het 2e en 3e trimester. Gebruik ontraden gedurende het 1e trimester.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, bij dieren.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja, bij dieren.
Farmacologisch effect: Nadelige effecten op de zuigeling zijn nooit gemeld en niet waarschijnlijk door lage biologische beschikbaarheid, hoge eiwitbinding en groot verdelingsvolume.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig gebruikt worden.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor 1,8-cineol;
- kinderen < 30 maanden, omdat 1,8-cineol (in etherische olie) laryngospasmen kan veroorzaken;
- kinderen met een geschiedenis van (koorts)convulsies.
Contra-indicaties
Van dit geneesmiddel zijn geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij COPD en/of longemfyseem.
Wees voorzichtig bij ontstekingen en zweren van het maag-darmkanaal. Myrtol mag maximaal 14 dagen achtereen gebruikt worden.
Raadpleeg een arts bij aanhoudende klachten of bij dyspneu, koorts en purulent sputum.
Niet onderzocht: Vanwege gebrek aan ervaring wordt het gebruik van myrtol bij kinderen < 12 jaar afgeraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij een nierfunctiestoornis of hepatopathie; alleen gebruiken in overleg met een arts.
Dyspneu kan optreden als gevolg van een onderliggende oorzaak, zoals een opgezette keel of door lokale allergische reacties (zoals angioneurotisch oedeem). Het lokale anesthetische effect van ambroxol kan bijdragen aan een veranderde perceptie in de keelholte (orale en faryngeale hypo-esthesie).
Staak direct het gebruik bij het optreden van voortschrijdende huid- of slijmvliesafwijkingen (soms gepaard gaande met blaren) vanwege de kans op ernstige huidreacties na gebruik van ambroxol. Zie ook de rubriek Bijwerkingen.
Niet gebruiken bij kinderen < 12 jaar.
Hulpstoffen: Sorbitol, in zuigtabletten, kan maag-darmklachten veroorzaken en licht laxerende werking hebben.
Overdosering
Symptomen
Misselijkheid, braken en kramp optreden; in ernstige gevallen coma en ademhalingsstoornissen en zelden cardiovasculaire complicaties.
Voor meer informatie over een vergiftiging met myrtol neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Neem voor informatie over symptomen en behandeling van een vergiftiging met ambroxol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Mucolyticum. In dierexperimenteel onderzoek is activering van de secretieproductie aangetoond.
Kinetische gegevens
| T max | 2–3 uur |
| Metabolisering | voornamelijk hydroxylering, gevolgd door gehele of gedeeltelijke glucuronidering. |
| Eliminatie | voornamelijk als metabolieten via de urine; een klein gedeelte via de ademlucht. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Lokaal anesthetische werking op orale en faryngeale mucosa, waarschijnlijk berustend op natriumkanaal blokkerende eigenschappen. Werking: snel. Werkingsduur: ten minste 3 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en nagenoeg compleet. |
| F | ca. 79% |
| T max | 1–2,5 uur |
| V d | 7,9 l/kg |
| Eiwitbinding | ca. 90% |
| Metabolisering | vrijwel volledig, voornamelijk via glucuronidering en daarnaast ook door CYP3A4. |
| Eliminatie | nagenoeg volledig als metabolieten met de urine. |
| T 1/2el | 10 uur, langer bij een verminderde leverfunctie. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
myrtol hoort bij de groep mucolytica.
Groepsinformatie
ambroxol hoort bij de groep mucolytica.