Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Natriumsulfaatpoeder voor Drank FNA (grondstof) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Poeder
- Sterkte
- 3 g, 6 g, 9 g, 12 g, 15 g, 18 g, 21 g, 24 g, 27 g, 30 g
Uitleg symbolen
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Clensia Alfasigma Nederland
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet A+B
Bevat per sachet A: macrogol 4000 52,5 g, natriumsulfaat (watervrij) 3750 mg, simeticon 80 mg. Bevat per sachet B: natriumcitraat 1,9 g, citroenzuur (watervrij) 0,8 g, natriumchloride 730 mg, kaliumchloride 370 mg. Met limoensmaak.
Colofort Ipsen Farmaceutica bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet à 74 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 750 mg, macrogol 4000 64 g, natriumchloride 1460 mg, natriumwaterstofcarbonaat 1680 mg, natriumsulfaat (watervrij) 5,7 g.
Macrogol en elektrolyten Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet à 13,7 g, sachet a 13,8 g
Bevat per sachet: macrogol 3350 13,1 g en elektrolyten (kaliumchloride, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat). De hoeveelheid elektrolyten en de smaak varieert tussen de verschillende generieke preparaten.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet à 6,9 g
Bevat per sachet: macrogol 3350 6,6 g en elektrolyten (kaliumchloride, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat). De hoeveelheid elektrolyten en de smaak varieert tussen de verschillende generieke preparaten.
Molaxole Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor orale suspensie
- Verpakkingsvorm
- sachet
Bevat per sachet: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met citroensmaak.
Movicolon Norgine bv
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor drank 'Liquid orange'
- Verpakkingsvorm
- 500 ml
Bevat per 25 ml: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met sinaasappelsmaak.
- Toedieningsvorm
- Drank 'Unidose'
- Verpakkingsvorm
- sachet à 13,9 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 50,2 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,8 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,6 mg. Met aardbei/banaansmaak.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet à 13,8 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met citroensmaak.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank 'Chocolate'
- Verpakkingsvorm
- sachet à 13,9 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 31,7 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met chocoladesmaak.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank 'Junior Chocolate'
- Verpakkingsvorm
- sachet à 6,9 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 15,9 mg, macrogol 3350 6,6 g, natriumchloride 175,4 mg, natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg. Met chocoladesmaak.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank 'Junior Naturel'
- Verpakkingsvorm
- sachet à 6,9 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 25,1 mg, macrogol 3350 6,6 g, natriumchloride 175,4 mg, natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank 'Naturel'
- Verpakkingsvorm
- sachet à 13,7 g
Bevat per sachet: kaliumchloride 50,2 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,8 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,6 mg.
Moviprep Norgine bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet A + B
Bevat per sachet A: kaliumchloride 1015 mg, macrogol 3350 100 g, natriumchloride 2691 mg, natriumsulfaat (watervrij) 7500 mg. Bevat per sachet B: ascorbinezuur 4700 mg, natriumascorbaat 5900 mg Met citroensmaak.
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank 'Orange'
- Verpakkingsvorm
- sachet A + B
Bevat per sachet A: kaliumchloride 1015 mg, macrogol 3350 100 g, natriumchloride 2691 mg, natriumsulfaat (watervrij) 7500 mg. Bevat per sachet B: ascorbinezuur 4700 mg, natriumascorbaat 5900 mg. Met sinaasappelsmaak.
Pleinvue Norgine bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
- Verpakkingsvorm
- sachet 1 met de eerste dosis en sachets 2A en 2B met de tweede dosis
Bevat per sachet 'dosis 1': kaliumchloride 1 g, macrogol 3350 100 g, natriumchloride 2 g, natriumsulfaat (watervrij) 9 g. Bevat per sachet 'dosis 2A': kaliumchloride 1,2 g, macrogol 3350 40 g, natriumchloride 3,2 g. Bevat per sachet 'dosis 2B': ascorbinezuur 7,54 g, natriumascorbaat 48,11 g. Met fruitsmaak.
Uitleg symbolen
Advies
Bij orale colonlavage voor onderzoek of chirurgie is de preparaatkeuze afhankelijk van de conditie en omstandigheden van de patiënt en van de aard van de te volgen verrichting.
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Bij keuze voor een osmotisch laxans zijn in de eerstelijnszorg macrogol (met of zonder elektrolyten) en lactulose eerste keus. Voor toepassing bij kinderen heeft macrogol (met of zonder elektrolyten) de voorkeur. Bij obstipatie in de palliatieve fase zijn macrogol en magnesiumhydroxide eerste keus.
Overweeg bij ernstige obstipatie in de palliatieve fase, niet reagerend op oraal of rectaal toegediende laxantia, eenmalig colonlavage met macrogol (in hoge dosering), magnesiumsulfaat, picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur of natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat.
Bij fecale impactie bij kinderen heeft een hoge dosis macrogol de voorkeur boven een klysma, omdat dit minder belastend is voor het kind.
De behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) is vooral niet-medicamenteus. Alle behandelingen zijn slechts bij een deel van de patiënten effectief. Bij PDS waarbij obstipatie op de voorgrond staat (PDS-C), zijn de medicamenteuze opties het gebruik van laxantia en bij onvoldoende effect linaclotide. Bij PDS waarbij diarree op de voorgrond staat (PDS-D), zijn de medicamenteuze opties volumevergrotende laxantia en als symptomatische behandeling een onderhoudsdosering met loperamide. Bij PDS waarbij pijnklachten op de voorgrond staan, kunnen paracetamol en pepermuntolie worden overwogen. Bij alle vormen van PDS kan als laatste stap bij uitzondering een antidepressivum worden overwogen, naast de psychologische behandeling van een eventuele onderliggende stemmingsstoornis.
Indicaties
Colonlavage. Bij vergiftigingen, vrijwel altijd in een combinatie met geactiveerde kool, om obstipatie door de kool te voorkomen.
Indicaties
- Colonlavage voorafgaand aan diagnostisch onderzoek (bv. coloscopie), bariumklysma of een operatieve ingreep ter hoogte van het colon.
- Behandeling van chronische en habituele obstipatie bij volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar.
- Fecale impactie bij volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar.
- Preventie van heroptreden van fecale impactie bij kinderen van 1–11 jaar na succesvolle desimpactie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Colonlavage
Bij vergiftigingen
Doseringen
Colonlavage
Obstipatie
Fecale impactie
Preventie van re-impactie
Bij een nierfunctiestoornis: is een aanpassing van de dosis bij gebruik voor obstipatie niet nodig. Bij colonlavage: wees voorzichtig bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Toediening
- Sachets van 13,7-13,9 g poeder: oplossen in een half glas (= 125 ml) water.
- Sachets van 6,9 g poeder: oplossen in ca. 70 ml water.
- Clensia: 2 sachets A + 2 sachets B oplossen in 1 liter water.
- Colofort: de sachet oplossen in 1 liter water.
- Moviprep: 1 sachet A + 1 sachet B oplossen in 1 liter water.
- Movicolon 'Liquid' verdunnen met circa 100 ml water.
- Movicolon 'unidose'; rechtstreeks (onverdund) vanuit sachet gebruiken.
- Pleinvue: 1 sachet 'dosis 1' oplossen in 500 ml water (eerste dosis), 1 sachet 'dosis 2A' + 1 sachet 'dosis 2B' aanmaken met water tot 500 ml (tweede dosis).
Bijwerkingen
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): als gevolg van het uitzetten van de darminhoud abdominale distensie, maagpijn, maagkrampen, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, borborygme.
Vaak (1-10%): hoofdpijn. Jeuk. Perifeer oedeem. Anorectaal ongemak en irritatie.
Soms (0,1-1%): verstoring van de elektrolytenbalans (zoals hyper– of hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypofosfatemie). Dyspepsie, oprisping dysgeusie. Huiduitslag. Migraine, slaperigheid. Dorst, droge mond/keel, vermoeidheid, asthenie. Opvlieger. Koude rillingen. Tijdelijke stijging van leverenzymwaarden.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties (incl. anafylaxie), angio-oedeem, dyspneu, erytheem, huiduitslag, urticaria, rinitis.
Verder zijn gemeld: dehydratie, neurologische effecten zoals desoriëntatie en convulsies (samenhangend met ernstige hyponatriëmie). Honger. Hartritmestoornis (zoals atriumfibrilleren, aritmie), palpitaties, tachycardie. Tijdelijke hypertensie. Longoedeem (meestal door aspiratie). Rillingen, slapeloosheid, malaise, koorts. Presyncope, duizeligheid. Peri-anale ontsteking. Mallory-Weisssyndroom en (ernstige) ischemische colitis na toediening van macrogol voor darmreiniging.
Interacties
Macrogol versnelt de gastro-intestinale passagetijd. De absorptie van orale geneesmiddelen die een uur vóór tot een uur ná inname van macrogol plaats vindt, kan afnemen. In het bijzonder worden geneesmiddelen met een korte halfwaardetijd of een smalle therapeutische breedte, aangetast. Bij de hooggedoseerde (colonlavage-) macrogolpreparaten kan de opname van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen ernstig worden verstoord. Bij de laaggedoseerde macrogolpreparaten wordt aanbevolen ten minste één uur voor en na inname van deze preparaten geen andere orale geneesmiddelen in te nemen.
Macrogol kan mogelijk het verdikkende effect van op zetmeel gebaseerde verdikkingsmiddelen tegengaan en kan bereidingen die dik moeten blijven (bij slikproblemen) vloeibaar maken.
Zwangerschap
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Macrogolen met een molecuulgewicht van meer dan 3000 Dalton worden vrijwel niet opgenomen vanuit het maag-darmkanaal, effect is daarom onwaarschijnlijk.
Advies: Kan veilig worden gebruikt.
Lactatie
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Waarschijnlijk niet. Macrogolen met een molecuulgewicht van meer dan 3000 Dalton worden niet opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Advies: Kan veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
Plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus). Obstructie van de darm. Hartfalen met oedemen.
Contra-indicaties
- (vermoeden van) ileus of subileus;
- obstructie of perforatie van de darm;
- acute buikpijn;
- ernstige inflammatoire darmziekte, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, toxisch megacolon;
- het gebruik van aspartaambevattende toedieningsvormen bij zwangere vrouwen met fenylketonurie of kinderen met fenylketonurie;
- overgevoeligheid voor polyethyleenglycolen.
Voor Clensia, Colofort, Moviprep, Pleinvue tevens:
- maagledigingsstoornis.
Voor Colofort tevens
- hartfalen klasse III en IV. Ernstige dehydratie, ernstige lichaamszwakte.
Voor Colofort tevens
- gevorderd carcinoom.
Voor Moviprep, Pleinvue tevens
- G6PD-deficiëntie vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur.
Waarschuwingen en voorzorgen
Voorzichtigheid is geboden bij hart- en nierziekten. Overmatig gebruik kan ernstige verstoring van de water- en zouthuishouding veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Obstipatie eerst behandelen met voldoende lichaamsbeweging en dieetmaatregelen (vezelrijke voeding, voldoende drinken).
Handhaaf een adequate vochtinname. De oplossing met macrogol en elektrolyten is geen vervanging van de reguliere vochtinname.
Elektrolytverstoring is gemeld, Hoewel niet verwacht vanwege de isotone samenstelling. Wees voorzichtig bij risicofactoren voor elektrolytverstoringen (hartfalen, verminderde nierfunctie, gelijktijdige behandeling met diuretica, kwetsbare ouderen, kleine kinderen). Bij verstoring van de elektrolytenbalans (bv. bij optreden van oedeem, dyspneu, toegenomen vermoeidheid, dehydratie, hartfalen) het gebruik staken en elektrolytspiegels bepalen of een ECG maken.
Gastro-intestinale bijwerkingen treden op door uitzetten van de darminhoud, milde diarree reageert meestal op dosisverlaging. Bij abdominale pijn of distensie de toediening verminderen of tijdelijk staken totdat de symptomen zijn verdwenen. Voorzichtig toepassen bij diarree, vooral bij meer kans op elektrolytstoornis, zoals bij ouderen, verminderde nier- of leverfunctie of diureticagebruik; overweeg om elektrolytspiegels te bepalen. (Ernstige) ischemische colitis is gemeld bij toediening van macrogol voor darmreiniging, wees voorzichtig bij bekende risicofactoren voor ischemische colitis en bij gelijktijdig gebruik van stimulerende laxeermiddelen (zoals bisacodyl of natriumpicosulfaat). Beoordeel symptomen als acute buikpijn en rectaal bloedverlies direct.
Bij obstipatie
Wanneer bij gebruik bij chronische obstipatie na twee weken geen verbetering is opgetreden, (opnieuw) de arts raadplegen. Langdurig gebruik kan nodig zijn bij ernstige chronische obstipatie, secundair aan multiple sclerose, ziekte van Parkinson of bij gebruik van opiaten en anti-muscarinerge middelen.
Bij fecale impactie
De diagnose fecale impactie door lichamelijk of radiologisch onderzoek bevestigen. Macrogol/elektrolyten niet gebruiken bij verminderde darmmotiliteit of chronische bedlegerigheid.
Bij colonlavage
Wees voorzichtig bij kwetsbare patiënten, ernstige acute inflammatoire darmziekte, bestaande hartritmestoornis, risico op aritmie, klinische nierinsufficiëntie en risico op verstoring van de elektrolytenbalans (gestoorde braakreflex). Niet toepassen bij dehydratie. Bepaal eventueel vóór en na gebruik de elektrolytenstatus en nierfunctie en maak zo nodig een ECG.
Wees voorzichtig bij hartfalen NYHA-klasse III of IV, decompensatie van hartfalen is gemeld na gebruik voor colonlavage.
Clensia
Wees extra voorzichtig bij kinderen, met name bij ernstige uitdroging en ernstige nierfunctiestoornis. Overweeg bij kinderen controle van de elektrolytenbalans en de nierfunctie en monitoring op gerelateerde bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, vermoeidheid en asthenie.
Moviprep
Bij pijn of zwelling de toediening vertragen of tijdelijk stopzetten totdat deze symptomen verdwijnen.
Pleinvue
Bij een ernstig opgeblazen gevoel, opzetting van de buik of buikpijn, de toediening vertragen of tijdelijk staken totdat deze symptomen verdwijnen.
Onderzoeksgegevens: Colofort, Moviprep en Pleinvue (colonlavage) niet gebruiken bij kinderen < 18 jaar, omdat ervaring ontbreekt. Clensia niet gebuiken bij kinderen < 6 jaar, omdat de veiligheid en/of werkzaamheid niet zijn vastgesteld. Macrogol en elektrolyten 'junior', Movicolon 'Junior Naturel' en 'Junior Chocolate' worden niet aangeraden bij kinderen < 2 jaar.
Hulpstoffen
- Aspartaam, in Moviprep en Pleinvue, kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).
- Benzylalcohol, Movicolon 'Liquid Orange', 'Chocolate' en 'Junior Chocolate', in grote hoeveelheden kan zich ophopen in het lichaam en metabole acidose veroorzaken; wees voorzichtig tijdens zwangerschap, lactatie en bij een verminderde lever- of nierfunctie. Benzylalcohol, in Movicolon 'Junior Chocolate', niet langer dan één week gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar, vanwege stapeling.
- Wees voorzichtig met natrium, bij een natriumarm dieet.
Overdosering
Therapie
om vochtverlies door diarree of braken tegen te gaan, grote hoeveelheden vloeistof, met name vruchtensap drinken. Ernstige abdominale pijn of distensie kan worden behandeld via nasogastrische aspiratie.
Eigenschappen
Osmotisch werkend laxans; in de darm wordt water vastgehouden, waardoor de darminhoud en het volume ervan groter worden. Bij lood- en bariumvergiftigingen wordt bij toepassing van natriumsulfaat onoplosbaar lood- of bariumsulfaat gevormd. Werking: na 2–8 uur, afhankelijk van de concentratie van de ingenomen vloeistof.
Kinetische gegevens
| Resorptie | goed (natrium). |
Uitleg afkortingen
Eigenschappen
Combinatie van macrogol en elektrolyten in een wateroplossing die darmledigend werkt. Het (niet-resorbeerbare) macrogol en het natriumsulfaat (indien aanwezig) fungeren als osmotisch laxans. Door binding van water nemen het volume van de feces en de colonmotiliteit toe, met zachtere feces en facilitatie van de defecatie als gevolg. De overige elektrolyten zorgen ervoor dat tijdens de passage van de oplossing door het maag-darmkanaal er nauwelijks een uitwisseling van elektrolyten is tussen de ingewanden en het bloed. Hierdoor wordt de water- en elektrolytenbalans nauwelijks verstoord, waardoor het ook bij mensen met een nierfunctiestoornis, levercirrose of matig hartfalen kan worden gebruikt. Werking: na 1–2 uur (Colofort/Moviprep), na 1–2 dagen (laaggedoseerde preparaten).
Kinetische gegevens
| Resorptie | macrogol 3350 wordt vrijwel niet (≤ 0,1%) geabsorbeerd. |
| Metabolisering | macrogol 3350 passeert onveranderd het darmkanaal. |
| Eliminatie | het geabsorbeerde deel (≤ 0,1%): onveranderd via de nieren. |
Uitleg afkortingen
Groepsinformatie
natriumsulfaat hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.
Groepsinformatie
macrogol/elektrolyten hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.