Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Pyralvex XGVS OTC Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof voor oromucosaal gebruik
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat per ml: salicylzuur 10 mg en rheumextract (rabarberextract) overeenkomend met rheum 4,8 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Waterstofperoxide Oplossing 3% FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor mondspoeling
- Sterkte
- 30 mg/ml
Bevat per ml: waterstofperoxide 30 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor dit geneesmiddel is geen advies vastgesteld.
Zie de NHG-Behandelrichtlijn Gingivitis voor de behandeling.
Advies
Volgens de Farmacotherapeutische richtlijn Gingivitis (2003) is regelmatig spoelen met chloorhexidine 0,2% mondspoeling effectief bij de behandeling van gingivitis. De toegevoegde waarde van andere middelen is niet eenduidig aangetoond.
Indicaties
- Adjuvans bij de behandeling van gingivitis.
Indicaties
- Profylaxe van mond- en keelinfecties.
- Behandeling van tandvleesontsteking.
Doseringen
Gingivitis
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
3–4×/dag met een penseeltje op de ontstoken plaatsen aanbrengen (na verwijdering van eventuele tandprothesen); de mond ten minste een half uur erna niet spoelen en niets eten of drinken.
Doseringen
Vóór gebruik 1:1 verdunnen met lauwwarm kraanwater; zie ook onder Toedieningsinformatie.
Profylaxe mond- en keelinfecties:
Volwassenen en kinderen > 6 jaar:
4×/dag mond spoelen of keel gorgelen met 10–15 ml van de 1:1 verdunde oplossing; na de maaltijden en voor het slapen gaan. Spoelen of gorgelen gedurende 1–2 minuten, daarna uitspugen en niet doorslikken. Gebruiken zolang er klachten zijn; max. 7 dagen achtereen gebruiken.
Bij kinderen 6-12 jaar die kunnen spoelen/gorgelen, gebruiken onder toezicht van een volwassene. Niet gebruiken bij kleine kinderen vanwege het risico op doorslikken.
Tandvleesontsteking:
Volwassenen en kinderen > 6 jaar:
4×/dag mond spoelen met 10–15 ml van de 1:1 verdunde oplossing; na de maaltijden en voor het slapen gaan. Spoelen gedurende 1–2 minuten, daarna uitspugen en niet doorslikken. Gebruiken zolang er klachten zijn; max. 7 dagen achtereen gebruiken.
Bij kinderen 6-12 jaar die kunnen spoelen, gebruiken onder toezicht van een volwassene. Niet gebruiken bij kleine kinderen vanwege het risico op doorslikken.
Toedieningsinformatie: vóór gebruik 10-15 ml concentraat mengen met 10-15 ml lauwwarm kraanwater.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): lokaal een voorbijgaand, branderig gevoel.
Vaak (1–10%): tijdelijke verkleuring van de tanden of het mondslijmvlies.
Verder is gemeld: allergische reacties zoals huiduitslag en urticaria.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): onaangename nasmaak. Hypertrofie van de tongpapillen/blaasjes op de tong (haartong) bij gebruik > 1 week.
Zelden kan na langdurig gebruik irritatie of zwelling van mondslijmvlies en -weefsel optreden.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring met het gebruik van lage doseringen salicylaten, met name acetylsalicylzuur, laat geen nadelige effecten zien. Voor zover bekend kunnen antrachinonglycosiden uit rabarberextract in deze hoeveelheden worden gebruikt.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt op kleine oppervlakken.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate na systemische toediening van salicylzuur. Onbekend voor antrachinonglycosiden uit rabarberextract. Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt bij de moeder, worden geen nadelige effecten bij de zuigeling verwacht.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt op kleine oppervlakken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ruime ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven laat geen nadelige effecten zien bij de zuigeling.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- Kinderen < 12 jaar.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Dit middel is geen vervanging van een gerichte behandeling van gingivitis.
Indien de klachten aanhouden langer dan 14 dagen of regelmatig terugkeren, een (tand)arts raadplegen.
Dit middel kan een verkleuring van tanden, tandprothesen en kunstgebit geven en vlekken op kleding.
Waarschuwingen en voorzorgen
Voor gebruik 1:1 verdunnen met lauwwarm kraanwater om een aangenamere smaak en temperatuur te verkrijgen. Een onaangename nasmaak treedt zeer vaak op. Laat de patiënt bij een aanhoudende vieze smaak contact opnemen met (tand)arts of orthodontist.
Het gebruik van waterstofperoxide in lichaamsholten waaruit de vrijkomende zuurstof niet of nauwelijks kan ontsnappen, is gevaarlijk.
Niet gebruiken bij kleine kinderen vanwege het risico op doorslikken.
Waterstofperoxide verbleekt haar en textiel.
Overdosering
Salicylaattoxiciteit kan optreden wanneer de aanbevolen frequentie van aanbrengen wordt overschreden of bij accidentele orale inname.
Symptomen
Een systemische overdosis na inslikken zou kunnen leiden tot: buikkrampen, diarree en mogelijk salicylisme (hyperventilatie, oorsuizen, doofheid, vasodilatatie, zweten).
Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/salicylaten.
Eigenschappen
Rheum is een antrachinonglycoside en heeft een anti–inflammatoire en antimicrobiële werking. Salicylzuur heeft een anti–inflammatoire, analgetische en antimicrobiële werking.
Eigenschappen
Waterstofperoxide wordt in de mond door speekselperoxidasen en katalasen omgezet in zuurstof en water. De werking berust op de oxiderende eigenschappen van de vrijkomende zuurstof. Het heeft een bactericide, sporicide en in hoge concentratie fungicide en virucide werking. Het vrijmaken van zuurstof gaat gepaard met bruisen, dat tevens een mechanisch reinigende werking heeft. De werking begint direct en houdt aan zolang het middel in de mond is.
Groepsinformatie
rheum/salicylzuur hoort bij de groep desinfectantia, mond- en keelholte.
Groepsinformatie
waterstofperoxide hoort bij de groep desinfectantia, mond- en keelholte.