Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Azaron (hydrochloride) XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Crème (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
- Toedieningsvorm
- Stift 'Stick' (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 5,75 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergodil Nevel
(hydrochloride)
Bijlage 2
Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Carelastin neusspray
(hydrochloride)
OTC
Bijlage 2
Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
- Toedieningsvorm
- Neusspray Extra Sterk
- Sterkte
- 1,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,21 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Pollispray
(hydrochloride)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Gebruik van lokale antihistaminica zoals bv. tripelennamine wordt afgeraden in verband met het risico van sensibilisatie.
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Aan de vergoeding van azelastine (bij allergische rinitis) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Allergische rinitis bij volwassenen en kinderen > 6 jaar;
- Allergodil Nevel ook: Kortdurende behandeling van vasomotorische (niet-allergische) rinitis bij volwassenen en kinderen > 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Aangedane huid inwrijven; zo nodig herhalen.
Doseringen
Allergische rinitis
Volwassenen en kinderen > 6 jaar
neusspray 1 mg/ml: 1 verstuiving in elk neusgat 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen; onafgebroken gebruik > 6 maanden wordt afgeraden.
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
neusspray 1,5 mg/ml: 2 verstuivingen in elk neusgat 1×/dag, maximaal 2×/dag.
Kinderen 6–11 jaar
neusspray 1,5 mg/ml: 1 verstuiving in elk neusgat 2×/dag. Niet langer dan 4 weken gebruiken, wegens het ontbreken van klinische data.
Niet-Allergische rinitis
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
neusspray 1 mg/ml: 2 verstuivingen in elk neusgat max. 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen. Onafgebroken gebruik van langer dan 8 weken wordt niet aanbevolen (wegens ontbrekende gegevens).
Toediening
- Voor gebruik de neus snuiten;
- Tijdens de verstuiving het hoofd rechtop houden.
Bijwerkingen
Lichte irritatie en allergische reacties, meestal van contactallergische aard.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): dysgeusie of bittere smaak, met name bij 2 verstuivingen per neusgat en als het hoofd te veel achterover wordt gehouden tijdens toediening.
Soms (0,1-1%): prikken, branden of jeuk in de neus, niezen, neusbloeding.
Zelden (0,01-0,1%): parosmie, misselijkheid.
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), anafylactische reactie. Duizeligheid, vermoeidheid, zwakte.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens heeft geen nadelige effecten laten zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij de nasale toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik bij de moeder zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden. De dosis is bij nasaal gebruik zo laag, dat het zeer onwaarschijnlijk is dat dit leidt tot klinisch relevante hoeveelheden in de moedermelk. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Contra-indicaties
- acute vesiculeuze en exsudatieve dermatosen;
- overgevoeligheid voor ethyleendiaminederivaten.
Contra-indicaties
Er zijn geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Lokaal toegepaste antihistaminica hebben een sterk sensibiliserend vermogen. Bij een gebleken allergie voor tripelennamine of ethyleendiaminederivaten kunnen o.a. ook middelen als aminofylline, hydroxyzine en andere van ethyleendiamine afgeleide antihistaminica niet meer worden toegepast. Alleen gebruiken op aandoeningen van kleine omvang.
Niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder overleg met de arts of apotheker.
Overdosering
Symptomen: bij accidentele systemische intoxicatie: lethargie, agitatie, verwardheid, tinnitus, wazig zicht, grote pupillen, droge mond, blozen, koorts, beven, insomnia en hallucinaties.
Neem voor informatie over een vergiftiging met tripelennamine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Tripelennamine is een antihistaminicum dat bij toepassing op de huid een lokaal anesthetisch effect heeft, waardoor symptomen van lokale allergische reacties (jeuk, pijn) kunnen worden bestreden.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met sterke H1-antagonistische werking. Het remt de effecten van de mediatoren leukotrieen, histamine, plaatjes activerende factor (PAF) en serotonine. Werking: binnen 15 minuten, werkingsduur: minimaal 12 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | minimaal na nasale toediening (snel). |
| F | ca. 81%. |
| V d | 14,5 l/kg. |
| Eiwitbinding | 80–90%, ca. 97% (desmethylazelastine). |
| Metabolisering | tot actief desmethylazelastine. |
| Eliminatie | met de feces 75%. |
| T 1/2el | 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
tripelennamine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
azelastine (nasaal) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.