Samenstelling
Azaron (hydrochloride) XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Crème (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
- Toedieningsvorm
- Stift 'Stick' (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 5,75 g
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Emadine Immedica Pharma
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Gebruik van lokale antihistaminica zoals bv. tripelennamine wordt afgeraden in verband met het risico van sensibilisatie.
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rhinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Indicaties
- Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Aangedane huid inwrijven; zo nodig herhalen.
Doseringen
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen > 3 jaar:
1 druppel 2×/dag in het aangedane oog.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels en oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lichte irritatie en allergische reacties, meestal van contactallergische aard.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogklachten (pijn en jeuk), conjunctivale hyperemie.
Soms (0,1-1%): oogklachten (ongemak, irritatie, droogte, asthenopie, wazig zien), oculaire hyperemie, cornea-verkleuring, corneale infiltraten, overmatig traanvocht.
Systemisch: Soms (0,1-1%): dysgeusie, (sinus)hoofdpijn. Abnormale dromen. Huiduitslag.
Verder is gemeld: tachycardie.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens heeft geen nadelige effecten laten zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik bij de moeder zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (bij de mens), ja (bij dieren). Oogdruppels bevatten slechts een kleine hoeveelheid werkzame stof. Nadelige effecten bij de zuigeling zijn daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- acute vesiculeuze en exsudatieve dermatosen;
- overgevoeligheid voor ethyleendiaminederivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Lokaal toegepaste antihistaminica hebben een sterk sensibiliserend vermogen. Bij een gebleken allergie voor tripelennamine of ethyleendiaminederivaten kunnen o.a. ook middelen als aminofylline, hydroxyzine en andere van ethyleendiamine afgeleide antihistaminica niet meer worden toegepast. Alleen gebruiken op aandoeningen van kleine omvang.
Niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder overleg met de arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij het optreden van cornea-infiltraten de behandeling staken. Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen. Emedastine is niet onderzocht bij mensen met een gestoorde lever- en nierfunctie, noch bij ouderen; gebruik bij hen wordt afgeraden. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar. Er zijn geen gegevens over gebruik langer dan zes weken.
Overdosering
Symptomen: bij accidentele systemische intoxicatie: lethargie, agitatie, verwardheid, tinnitus, wazig zicht, grote pupillen, droge mond, blozen, koorts, beven, insomnia en hallucinaties.
Neem voor informatie over een vergiftiging met tripelennamine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Tripelennamine is een antihistaminicum dat bij toepassing op de huid een lokaal anesthetisch effect heeft, waardoor symptomen van lokale allergische reacties (jeuk, pijn) kunnen worden bestreden.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Emedastine is een selectieve H1-antagonist. Lokale toediening geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van door histamine gestimuleerde permeabiliteit van de conjunctiva. Er zijn geen effecten waargenomen op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren.
Kinetische gegevens
Metabolisering | in de lever |
Eliminatie | ca. 44% via de urine binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van metabolieten. |
T 1/2el | ca. 10 uur. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
tripelennamine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
Groepsinformatie
emedastine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.