Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Edetaat FNA (di-Na-zout) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Posiforlid XGVS Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogzalf
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- tube 5 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Edetaat Oogdruppels FNA kunnen bij de vermelde indicaties worden voorgeschreven.
Advies
Er is voor dit geneesmiddel geen advies vastgesteld.
Zie voor de behandeling van blefaritis de NHG-standaard Rood oog en oogtrauma.
Indicaties
- Cornea-ulcus.
- Kalkafzetting in de cornea veroorzaakt door een calciumoxideverbranding of van endogene oorsprong (bandkeratopathie).
Indicaties
Chronische blefaritis waarvoor geen antibioticabehandeling nodig is.
Doseringen
Cornea-ulcus:
Volwassenen en kinderen:
Oogdruppels 0,4%: in combinatie met antibacteriële oogdruppels. De toedieningsfrequentie en behandelduur dienen te worden vastgesteld door een oogarts.
Kalkafzetting in de cornea:
Volwassenen en kinderen:
Oogwassing 0,4%, oogwassing 2%, oogdruppels 0,4%: de dosering dient te worden vastgesteld door een oogarts. Voor langdurig contact met het oog wordt ook wel gebruik gemaakt van zachte contactlenzen, die met edetaatoplossing verzadigd zijn. Hiertoe wordt over het algemeen 0,4% edetaatoplossing gebruikt voor milde, oppervlakkige kalkafzettingen en 2% edetaatoplossing voor sterkere, diepere kalkafzettingen.
Bij een vergeten dosis het oogpreparaat alsnog toedienen.
Doseringen
Blefaritis
Volwassenen
Een zalfstrengetje van 0,5 cm 3–5×/dag aanbrengen in de conjunctivaalzak of op de aangedane plaats van het ooglid. Behandelduur: aanbrengen totdat de symptomen zijn verdwenen; max. 14 dagen.
Kinderen ≥ 6 jaar
Een zalfstrengetje van 0,5 cm 3×/dag aanbrengen in de conjunctivaalzak of op de aangedane plaats van het ooglid. Behandelduur: aanbrengen totdat de symptomen zijn verdwenen; max. 10 dagen.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten bibrocathol oogzalf als laatste toedienen én na ten minste 1 uur interval.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Zelden (0,01-0,1%): irritatie van oog en ooglid zoals jeuk, gezwollen ogen, oogpijn, oculaire hyperemie, branderig gevoel en tranen. Erytheem, jeuk, huiduitslag. Overgevoeligheid, allergie (bv. zwelling gezicht en blozen).
Interacties
Bij gebruik van andere oogpreparaten eerst een oogarts raadplegen.
Interacties
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. De systemische blootstelling bij de moeder zal minimaal zijn.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ruime ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven laat geen nadelige effecten zien bij de zuigeling.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. De systemische blootstelling aan bibrocathol bij de moeder vanuit de oogzalf zal minimaal zijn, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling via de moedermelk niet waarschijnlijk lijken.
Advies: Volgens de fabrikant vanwege onvoldoende gegevens het gebruik van dit middel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Laat de patiënt contact opnemen als klachten aanhouden of symptomen niet verbeteren na 7 dagen.
Draag geen contactlenzen tijdens behandeling.
Bij kinderen < 6 jaar zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.
Hulpstoffen: Wolvet kan lokaal contacteczeem veroorzaken.
Eigenschappen
Bij een cornea-ulcus berust de werking op remming van de collagenase-activiteit in het oog door edetaat; hierdoor wordt genezing van de ulcus bevorderd. Bij kalkafzettingen in het oog vormt calcium een complex met edetaat. Hierdoor wordt de pH verlaagd en neemt de toxische werking van de alkalische reactie af.
Eigenschappen
Bibrocathol is een bismut bevattende stof met antiseptische, adstringerende en secretieremmende werking op slijmvliezen en wonden. Het werkingsmechanisme berust op de fenolische moleculaire structuur, bestaande uit tetrabroompyrocatechol en bismuthydroxide, die de precipitatie van eiwitten en het krimpen van oppervlakkige weefsellagen veroorzaakt. Dit resulteert in de vorming van een beschermend membraan tegen micro-organismen en afname van aspecifieke ontsteking en secretie.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Er vindt geen noemenswaardige absorptie plaats. Bibrocathol is vrijwel onoplosbaar in water en dringt daarom niet door in het kamerwater van het oog. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
natriumedetaat hoort bij de groep middelen voor oculair gebruik, overige.
- acetylcysteïne (oculair) (S01XA08) Vergelijk
- bibrocathol (S01AX05) Vergelijk
- ciclosporine (oculair) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (oculair) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumchloride hypertoon (S01XA03) Vergelijk
- ocriplasmine (S01XA22) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk
Groepsinformatie
bibrocathol hoort bij de groep middelen voor oculair gebruik, overige.
- acetylcysteïne (oculair) (S01XA08) Vergelijk
- ciclosporine (oculair) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (oculair) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumchloride hypertoon (S01XA03) Vergelijk
- natriumedetaat (S01XA05) Vergelijk
- ocriplasmine (S01XA22) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk