Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Edetaat FNA (di-Na-zout) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Natriumchloride Oogdruppels/Oogzalf FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogzalf
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 5 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Edetaat Oogdruppels FNA kunnen bij de vermelde indicaties worden voorgeschreven.
Advies
Natriumchloride Oogdruppels/Oogzalf FNA kunnen worden voorgeschreven bij cornea-oedeem.
Indicaties
- Cornea-ulcus.
- Kalkafzetting in de cornea veroorzaakt door een calciumoxideverbranding of van endogene oorsprong (bandkeratopathie).
Indicaties
- Cornea-oedeem, o.a. na lensextractie, corneatransplantatie of -trauma.
Doseringen
Cornea-ulcus:
Volwassenen en kinderen:
Oogdruppels 0,4%: in combinatie met antibacteriële oogdruppels. De toedieningsfrequentie en behandelduur dienen te worden vastgesteld door een oogarts.
Kalkafzetting in de cornea:
Volwassenen en kinderen:
Oogwassing 0,4%, oogwassing 2%, oogdruppels 0,4%: de dosering dient te worden vastgesteld door een oogarts. Voor langdurig contact met het oog wordt ook wel gebruik gemaakt van zachte contactlenzen, die met edetaatoplossing verzadigd zijn. Hiertoe wordt over het algemeen 0,4% edetaatoplossing gebruikt voor milde, oppervlakkige kalkafzettingen en 2% edetaatoplossing voor sterkere, diepere kalkafzettingen.
Bij een vergeten dosis het oogpreparaat alsnog toedienen.
Doseringen
Cornea-oedeem
Volwassenen en kinderen
Oogdruppels: 1 druppel 3–4×/dag in het aangedane oog. Oogzalf: voor het naar bed gaan ca. 1 cm zalf in het aangedane oog aanbrengen. Niet langdurig gebruiken.
Toediening
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen;
- Oogzalf voor gebruik op lichaamstemperatuur brengen.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): pijnlijk, prikkend, branderig gevoel na toediening (voorbijgaand). Tijdelijk wazig zien (oogzalf).
Soms (0,1-1%): littekenvorming op het hoornvlies na langdurig gebruik.
Interacties
Bij gebruik van andere oogpreparaten eerst een oogarts raadplegen.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ruime ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven laat geen nadelige effecten zien bij de zuigeling.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overgevoeligheid: Indien klachten als irritatie, jeuk, roodheid en zwelling optreden/aanhouden rekening houden met eventuele overgevoeligheid voor hulpstoffen zoals benzalkoniumchloride in de oogdruppels of wolvet in de oogzalf.
Draag alleen contactlenzen na overleg met de oogarts; zie ook achter Hulpstoffen
Hulpstoffen
- Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride (oogdruppels) bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik.
- Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren en vanuit de traanfilm worden opgenomen in de zachte contactlens of erop neerslaan. Bij frequent druppelen (≥ 3×/dag) kan de hoeveelheid benzalkoniumchloride die is opgeslagen in de lens en door wash-out weer is vrijgemaakt, een dermate hoge concentratie geven dat een schadelijk effect op de cornea niet kan worden uitgesloten. Draag daarom geen zachte contactlenzen. Bij gebruik van harde contactlenzen, deze uitnemen tot 15 minuten na druppelen (Bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase). Verder kan benzalkoniumchloride irritatie veroorzaken, wat aanleiding kan geven tot minder goed verdragen van contactlenzen.
Eigenschappen
Bij een cornea-ulcus berust de werking op remming van de collagenase-activiteit in het oog door edetaat; hierdoor wordt genezing van de ulcus bevorderd. Bij kalkafzettingen in het oog vormt calcium een complex met edetaat. Hierdoor wordt de pH verlaagd en neemt de toxische werking van de alkalische reactie af.
Eigenschappen
Hypertoon natriumchloride onttrekt water aan de cornea, hetgeen in vroege stadia van oedeem van het epitheel tijdelijk verheldering van de cornea teweegbrengt.
Groepsinformatie
natriumedetaat hoort bij de groep Middelen voor oculair gebruik, overige.
- acetylcysteïne (bij oogaandoening) (S01XA08) Vergelijk
- bibrocathol (S01AX05) Vergelijk
- ciclosporine (oculair) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (oculair) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumchloride hypertoon (S01XA03) Vergelijk
- ocriplasmine (S01XA22) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk
Groepsinformatie
natriumchloride hypertoon hoort bij de groep Middelen voor oculair gebruik, overige.
- acetylcysteïne (bij oogaandoening) (S01XA08) Vergelijk
- bibrocathol (S01AX05) Vergelijk
- ciclosporine (oculair) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (oculair) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumedetaat (S01XA05) Vergelijk
- ocriplasmine (S01XA22) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk